CSSD cihazı nedir?

1. nedir CSSD cihazı ?

Tıbbi kurumlarda Merkezi Sterilizasyon Departmanı (CSSD), tıbbi güvenliği sağlayan temel departmanlardan biridir. CSSD ekipmanı, temel bileşeni olarak tıbbi cihazların temizliği, dezenfeksiyonu, sterilizasyonu, paketlenmesi, depolanması ve dağıtımı gibi cerrahi güvenlik, enfeksiyon kontrolü ve hasta sağlığı ile doğrudan ilgili olan önemli görevleri üstlenmektedir.

(1) CSSD ekipmanının rolü

CSSD ekipmanının ana görevi, tüm yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların her kullanımdan önce steril olmasını sağlamak, böylece çapraz enfeksiyon ve hastane enfeksiyonundan kaçınmaktır. Özellikle CSSD ekipmanının aşağıdaki temel bağlantıları tamamlaması gerekir:
Temizleme: Cihazın yüzeyindeki kanı, doku kalıntılarını, mikroorganizmaları ve diğer kirleticileri iyice temizleyin.
Dezenfeksiyon: Çoğu patojen mikroorganizmayı kimyasal veya fiziksel yöntemlerle öldürün.
Sterilizasyon: Bakteri sporları dahil tüm mikroorganizmaları tamamen ortadan kaldırmak için yüksek sıcaklık, kimyasal gaz veya plazma teknolojisi kullanın.
Ambalaj: Sterilizasyondan sonra yeniden kontaminasyonu önlemek amacıyla cihazı kapatmak için steril ambalaj malzemeleri kullanın.
Depolama ve dağıtım: Steril bir ortamda saklayın ve gerektiğinde klinik departmanlara dağıtın. Bu bağlantılar birbiriyle yakından bağlantılıdır ve herhangi bir adımdaki herhangi bir sorun, sterilizasyonun başarısız olmasına yol açabilir. Bu nedenle, CSSD ekipmanının tıbbi güvenliği sağlamak için katı endüstri standartlarını karşılaması gerekir.

(2) CSSD ekipmanının çalışma prensibi

CSSD ekipmanlarının çalışma prensibi fonksiyonuna göre değişmektedir.

1). Temizleme ekipmanları
Temizleme, CSSD sürecinin ilk adımıdır ve genellikle mekanik temizleme ve manuel temizlemenin bir kombinasyonu kullanılır. Sprey tipi temizleme ve dezenfeksiyon ekipmanları gibi mekanik temizlik ekipmanları, cihazın yüzeyini temizlemek için yüksek basınçlı su ve özel temizlik maddeleri kullanırken, ultrasonik temizleme ekipmanları ise yüksek frekanslı ses dalgaları kullanarak minik kabarcıklar oluşturur ve kavitasyon etkisi ile enstrümanın boşluklarındaki inatçı lekeleri giderir. Temizledikten sonra, kalan nemin sonraki sterilizasyon etkisini etkilemesini önlemek için cihazın durulanması ve kurutulması gerekir.

2). Sterilizasyon ekipmanı
Sterilizasyon CSSD'deki en kritik bağlantıdır. Yaygın sterilizasyon yöntemleri şunları içerir:
Otoklav: Tüm mikroorganizmaları öldürmek amacıyla cihaza nüfuz etmek için yüksek sıcaklık (121°C~134°C) ve yüksek basınçlı buhar kullanın. Metal aletler, kumaşlar ve diğer yüksek sıcaklığa dayanıklı ürünler için uygundur. Etilen oksit sterilizasyonu (EO Sterilizatörü): Kimyasal buhar geçirgenliği yoluyla sterilize eder. Isıya dayanıklı olmayan ancak artık gazların giderilmesi için daha uzun havalandırma süresi gerektiren plastik, kauçuk ve elektronik cihazlar için uygundur.
Hidrojen peroksit plazma sterilizasyonu (H₂O₂ Plazma): Düşük sıcaklıktaki bir ortamda hidrojen peroksit moleküllerini ayrıştırmak için plazmayı kullanır ve mikroorganizmaları hızla öldürür. Endoskoplar ve elektrocerrahi üniteleri gibi hassas aletler için uygundur.

3) Paketleme Ekipmanları
Taşıma ve depolama sırasında kontaminasyonu önlemek için sterilize edilmiş aletler kapatılmalıdır. Isı yalıtım malzemeleri kağıt-plastik poşetleri veya Tyvek ambalajlarını kapatmak için kullanılırken, yeniden kullanılabilir sterilizasyon kapları daha güvenilir bir bariyer sağlar.

4) Depolama ve İzlenebilirlik Sistemleri
Modern CSSD'ler tipik olarak her bir cihazın temizliğini, sterilizasyonunu ve kullanımını kaydetmek için barkod veya RFID teknolojisini kullanan ve tam izlenebilirlik sağlayan akıllı depolama sistemleriyle donatılmıştır. Steril depolama alanları sabit bir sıcaklık ve nem sağlamalı ve havadaki partikül kontaminasyonunu azaltmak için laminer akışlı saflaştırma teknolojisi kullanılmalıdır.

(3) CSSD ekipmanının ürün özellikleri

CSSD ekipmanı tasarımda yüksek verimlilik, güvenlik ve zeka gereksinimlerini karşılamalıdır. Ana özellikleri şunlardır: Yüksek derecede otomasyon: Çoğu modern temizleme ve sterilizasyon ekipmanı, insan operasyon hatalarını azaltmak için önceden programlanabilen PLC kontrol sistemini kullanır. Güvenli ve güvenilir: Sterilizasyon ekipmanı, gerçek zamanlı basınç ve sıcaklık izleme işlevlerine sahip olmalı ve kazaları önlemek için anormal koşullar altında çalışmayı otomatik olarak sonlandırmalıdır. Enerji tasarrufu ve çevre koruma: Bazı ekipmanlar, kaynak israfını azaltmak için su sirkülasyon sistemini veya düşük enerji tüketimi tasarımını benimser. Güçlü uyumluluk: Sert endoskoplar, yumuşak kateterler, hassas cerrahi aletler vb. gibi çeşitli malzeme ve şekillerdeki aletleri işleyebilir. ISO 13485 (Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi), AAMI (Amerikan Tıbbi Aletleri Geliştirme Birliği) standartları vb. gibi uluslararası standartlara uygundur.

(4) CSSD ekipmanının tıbbi sistemdeki rolü

Hastane enfeksiyonu riskinin azaltılması: Sıkı sterilizasyon süreçleri sayesinde cerrahi enfeksiyonlar, kateterle ilişkili enfeksiyonlar ve diğer sorunlar etkili bir şekilde azaltılabilir.
Tıbbi kalitenin iyileştirilmesi: Steril aletler başarılı ameliyatın temelidir ve CSSD ekipmanının stabil çalışması doğrudan hasta güvenliğiyle ilgilidir.
Kaynak yönetimini optimize etme: Akıllı izlenebilirlik sistemi, ekipmanın kullanımını izleyebilir, israfı önleyebilir ve ciro verimliliğini artırabilir.
Uyumluluk gereklilikleri: Çeşitli ülkelerdeki sağlık düzenleyici otoritelerinin, tıbbi kurumların enfeksiyon kontrol gerekliliklerini karşıladığından emin olmak için Çin'in WS 310 standardı gibi CSSD konusunda katı düzenlemeleri vardır.

2.CSSD ekipmanının ana kategorileri nelerdir?

Hastane enfeksiyon kontrolünün çekirdek departmanı olan Merkezi Steril Tedarik Departmanı (CSSD), yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların hastane genelinde temizlenmesi, dezenfeksiyonu, sterilizasyonu, paketlenmesi, depolanması ve dağıtımından sorumludur. CSSD ekipmanının kalitesi ve performansı doğrudan tıbbi güvenlikle ilgilidir ve hastane enfeksiyonlarına karşı ilk savunma hattını oluşturur.

(1) Temizleme ve dezenfeksiyon ekipmanı

Temizleme ve dezenfeksiyon CSSD iş akışının ilk adımıdır ve amaçları organik madde, inorganik madde ve mikroorganizmaların tıbbi cihazlardan tamamen uzaklaştırılmasıdır. Modern CSSD'ler temel olarak aşağıdaki temizleme ve dezenfeksiyon ekipmanlarıyla donatılmıştır:

Tam otomatik temizleme ve dezenfeksiyon makinesi: CSSD'deki en temel ekipmanlardan biridir. Tıbbi cihazları iyice temizlemek ve dezenfekte etmek için yüksek sıcaklıkta su spreyi ve kimyasal dezenfektanların bir kombinasyonunu kullanır. Gelişmiş modeller çok odacıklı bir tasarıma sahiptir ve aynı anda farklı türdeki cihazları işleyebilir. Çalışma sıcaklığı genellikle 60-95°C arasında kontrol edilir; bu, cihazlara zarar vermeden yaygın patojenik mikroorganizmaları etkili bir şekilde öldürebilir. Ekipmanın dahili su sirkülasyonu filtreleme sistemi, temizleme suyunun temizliğini sağlamak için temizleme işlemi sırasında oluşan partikül maddeleri giderebilir.

Ultrasonik temizleme makineleri, karmaşık yapılara, küçük gözeneklere veya eklemlere sahip aletlerin işlenmesi için özel olarak tasarlanmıştır. Sıvılarda kavitasyonu tetiklemek için yüksek frekanslı ultrason (tipik olarak 40kHz) kullanarak çalışırlar ve milyonlarca küçük vakum kabarcığı oluştururlar. Bu kabarcıkların çökmesiyle oluşan şok dalgaları, aletlerdeki en küçük yarıklara bile nüfuz ederek, üzerlerine yapışan organik kalıntıları tamamen ortadan kaldırabilir. Modern ultrasonik temizleme makineleri, temizleme etkinliğini daha da artırmak için ısıtma sistemleri ve gaz giderme işlevleriyle de donatılmıştır. Özel bir çok enzimli temizleme maddesi gerektirirler ve standart bir "daldırma-ultrason-durulama" sürecini takip ederler.

Endoskop temizleme iş istasyonları: Endoskopi teknolojisinin popülaritesinin artmasıyla birlikte, endoskop temizleme ekipmanı CSSD'nin önemli bir bileşeni haline geldi. Bu üniteler modüler bir tasarıma sahiptir ve tipik olarak bir sızıntı dedektörü, ilk durulama tankı, enzim durulama tankı, durulama tankı ve son durulama tankını içerir. Gelişmiş modeller ayrıca tüm endoskop lümenlerinin tamamen temizlenmesini sağlamak için otomatik bir perfüzyon sistemine sahiptir. Korozyona dayanıklı malzemelerden yapılmış ve ergonomik olarak tasarlanmış bu üniteler iş yoğunluğunu önemli ölçüde azaltır. Her adımın tam olarak yerine getirilmesini sağlamak için kullanım sırasında temizlik ve dezenfeksiyon programlarına kesinlikle uyulmalıdır.

Alet ön arıtma ekipmanı: Ameliyathanede kontamine olmuş aletlerin nemlendirilmesi ve dekontaminasyonu da dahil olmak üzere ilk arıtımında kullanılır. Bu tür ekipmanlar genellikle ameliyathane ile CSSD arasındaki bağlantı alanına kurulur. Kan ve vücut sıvılarının kurumasını ve temizlik zorluğunu artırmasını önlemek için ilk etapta aletlere kullanımdan sonra ön işlem uygulayabilir. Modern ön arıtma ekipmanı, özel nemlendiricileri eşit şekilde püskürtebilen otomatik bir püskürtme fonksiyonuna sahiptir. Ayrıca kirlenmenin yayılmasını önlemek için kapalı depolama fonksiyonuna da sahiptir.

(2) Sterilizasyon ekipmanı

Sterilizasyon CSSD çalışmasının temelidir ve amacı bakteri sporları dahil tüm mikroorganizmaları tamamen öldürmektir. Sterilizasyon prensibine ve uygulanabilir cihazlara göre CSSD temel olarak aşağıdaki sterilizasyon ekipmanlarıyla donatılmıştır:

Titreşimli vakum basınçlı buhar sterilizatörü: Hastanelerde en sık kullanılan sterilizasyon ekipmanıdır ve yüksek sıcaklıklara ve yüksek neme dayanıklı tıbbi aletler için uygundur. Çalışma prensibi, doymuş buharın cihazın tüm parçalarına tam olarak nüfuz edebilmesi için ön vakum aşamasında sterilizasyon odasındaki havayı çıkarmaktır. Tipik sterilizasyon parametreleri şunlardır: sıcaklık 132-134°C, basınç 205,8kPa ve tutma süresi 4-10 dakika (cihazın türüne bağlı olarak). Modern sterilizatörler mikrobilgisayarlar tarafından kontrol edilir ve proses izlenebilirliğini sağlamak için her sterilizasyon döngüsünün temel parametrelerini otomatik olarak kaydedebilir ve saklayabilir. Ekipman ayrıca sterilizasyon etkisini gerçek zamanlı olarak doğrulamak için biyolojik izleme ve kimyasal izleme sistemleriyle donatılmıştır.

Hidrojen peroksit düşük sıcaklıklı plazma sterilizasyon sistemi: Elektronik aletler, plastik ürünler vb. gibi yüksek sıcaklıklara dayanıklı olmayan hassas aletler için tasarlanmıştır. Sterilizasyon işlemi üç aşamadan oluşur: ilk olarak, hidrojen peroksit çözeltisi buharlaştırılır ve sterilizasyon odası boyunca yayılır; daha sonra, bir plazma oluşturmak için bir radyo frekansı elektrik alanı kullanılır, bu da sterilizasyon etkisini daha da artırır; ve son olarak artık hidrojen peroksit havalandırma yoluyla uzaklaştırılır. Tüm sterilizasyon döngüsü yaklaşık 50 dakika sürer ve sıcaklık 45-50°C arasında kontrol edilir, bu da ısıya duyarlı malzemelere zararsızdır. Bu tip ekipmanların avantajları hızlı sterilizasyon döngüsü ve toksik kalıntıların bulunmamasıdır. Ancak yükleme gereklilikleri daha sıkıdır ve selülozik malzemeleri veya sıvıları işleyememektedir.

Etilen oksit sterilizatörleri öncelikle belirli polimer ürünler ve elektronik cihazlar gibi yüksek sıcaklıklara ve neme karşı son derece hassas olan tıbbi cihazlar için kullanılır. Etilen oksit, oda sıcaklığında çeşitli ambalaj malzemelerine nüfuz edebilen ve tüm mikroorganizmaları öldürebilen geniş spektrumlu bir sterilandır. Tipik sterilizasyon parametreleri şunlardır: 55°C sıcaklık, %60 bağıl nem, 600 mg/L etilen oksit konsantrasyonu ve 1-6 saatlik maruz kalma süresi. Etilen oksidin toksisitesi ve yanıcılığı nedeniyle ekipmanın sızıntı tespiti, patlamaya dayanıklı tasarım ve egzoz gazı arıtımı da dahil olmak üzere kapsamlı güvenlik sistemleriyle donatılması gerekir. Sterilizasyondan sonra, kalan gazın güvenli bir seviyeye indirilmesini sağlamak için öğelerin 12-24 saat havalandırılması gerekir. Kuru ısı sterilizatörü: Cam eşya, yağlar, tozlar vb. gibi neme ve ısıya dayanıklı olmayan ancak yüksek sıcaklıklara dayanıklı aletler için uygundur. Çalışma prensibi, ısıyı yüksek sıcaklıktaki hava yoluyla iletmektir. Tipik sterilizasyon koşulları 120 dakika boyunca 160°C veya 60 dakika boyunca 170°C'dir. Modern kuru ısı sterilizatörleri, eşit sıcaklık dağılımı sağlamak için cebri konveksiyon teknolojisini kullanır ve sterilizasyon işlemi sırasında yeni kirletici maddelerin girmemesini sağlamak için yüksek verimli filtrelerle donatılmıştır. Bu tip ekipmanların dezavantajları uzun sterilizasyon döngüleri ve yüksek enerji tüketimidir.

(3) Paketleme ve depolama ekipmanları

Sterilize edilmiş eşyaların kullanımdan önce steril kalmasını sağlamanın anahtarı doğru paketleme ve depolamadır. CSSD aşağıdaki özel ekipmanlarla donatılmıştır:
Tıbbi ısıyla kapatıcı: kağıt-plastik torbalar, Tyvek ambalajları vb. gibi çeşitli sterilizasyon ambalaj malzemelerini kapatmak için kullanılır. Modern ısıyla kapatıcılar, mikroişlemciler tarafından kontrol edilir ve contanın bütünlüğünü ve tutarlılığını sağlamak için kapatma sıcaklığını ve basıncını doğru bir şekilde ayarlayabilir. Gelişmiş modeller, niteliksiz mühürlere sahip paketleri otomatik olarak tanımlayıp reddedebilen bir bütünlük algılama işleviyle donatılmıştır. Ekipman ayrıca iş yükünü kaydedebilen ve bıçağı değiştirmenizi hatırlatan bir sayma fonksiyonuna da sahiptir.
Sert sterilizasyon kabı sistemi: Paslanmaz çelik gövde, silikon sızdırmazlık halkası ve yüksek verimli filtre membranından oluşan bu sistem, 500'den fazla kez yeniden kullanılabilir. Tek kullanımlık ambalaj malzemeleriyle karşılaştırıldığında sert kaplar daha iyi koruma performansına sahiptir, özellikle sert kaplar daha iyi koruma performansına sahiptir ve özellikle hassas aletlerin sterilizasyonu ve saklanması için uygundur. Modern konteyner sistemleri, kullanım sayısı ve sterilizasyon döngüleri gibi bilgileri kaydedebilen akıllı tanımlama modülleriyle donatılmıştır. Bazı ürünlerde ayrıca sterilizasyon ortamının yeterli düzeyde nüfuz etmesini sağlamak için bir basınç dengeleme valfi tasarımı bulunur.
Steril ürün depolama sistemi: temiz saklama dolapları, akıllı raflar vb. dahil. Bu cihazlar, ISO Sınıf 8 temiz ortamını korumak için laminer akış saflaştırma teknolojisini kullanır ve sterilize edilmiş ürünlerin ikincil kontaminasyonunu etkili bir şekilde önler. Akıllı depolama sistemleri, "ilk giren ilk çıkar" yönetim sistemini uygulayarak envanter seviyelerini otomatik olarak izler ve son kullanma tarihlerini kaydeder. Bazı ileri teknoloji ürünler, depolama ortamının yasal gerekliliklere uygun olmasını sağlamak için otomatik sıcaklık ve nem kontrolüne de sahiptir.

Paketleme tezgahları: Alet paketleme için özel olarak tasarlanan tezgahlar, antistatik ve korozyona dayanıklı malzemelerden yapılmıştır. Bu çalışma tezgahları tipik olarak temiz bir alana ve paketleme alanına bölünmüş olup, cihaz inceleme aydınlatması ve paketleme malzemesi depolama rafları gibi işlevsel modüllerle donatılmıştır. Modern paketleme tezgahları ayrıca paket ağırlıklarının yasal gereklilikleri karşılamasını sağlamak için tartım yeteneklerine de sahiptir ve aşırı ağırlığın sterilizasyon etkinliğini etkilemesini önler.

(4) Kalite izleme ekipmanı

Kalite izleme, CSSD çalışmasının en önemli önceliğidir. Her bağlantının kalitesinin kontrol edilebilir olmasını sağlamak için aşağıdaki ekipmanlar kullanılır:
Biyolojik izleme sistemi: İndikatör bakteri olarak termofilik Bacillus sporları kullanılarak sterilizasyon etkisi kültür testiyle doğrulanır. Modern biyolojik izleme cihazları hızlı kültür elde edebilir, 24 saat içinde sonuç alabilir ve izleme verilerini otomatik olarak kaydedebilir.
Kimyasal izleme ekipmanı: Sterilizasyon sürecinin fiziksel parametrelerini gerçek zamanlı olarak izlemek için kullanılan kimyasal gösterge kart okuyucuları, yürüyen kimyasal gösterge yorumlama sistemleri vb. dahil.
Cihaz test ekipmanı: Aletlerin temizliğini ve bütünlüğünü kontrol etmek için kullanılan ışık kaynaklarına sahip büyüteçler, endoskop dedektörleri vb.

(5) Yardımcı destek ekipmanı

Saf su arıtma sistemi: Genellikle RO ters ozmoz EDI deiyonizasyon teknolojisini kullanarak standartlara uygun temizleme suyu sağlar.
Akıllı izlenebilirlik sistemi: RFID veya barkod teknolojisine dayalı olarak, cihazın tam yaşam kodu teknolojisini gerçekleştirir ve cihazın tüm yaşam döngüsünün takibini ve yönetimini gerçekleştirir.
Taşıma ekipmanı: Cihazların bölümler arasında güvenli bir şekilde taşınmasını sağlamak için kapalı taşıma araçları, otomatik yönlendirmeli araçlar (AGV'ler) vb. dahil.

3.CSSD cihazları nasıl yönetilir?

Merkezi Sterilizasyon ve Tedarik Merkezi (CSSD), hastane enfeksiyon kontrolünün temel departmanıdır. Ekipman yönetimi, tıbbi cihazların sterilizasyon kalitesi, hasta güvenliği ve hastane enfeksiyon kontrol düzeyi ile doğrudan ilgilidir. CSSD ekipmanı, temizlik, dezenfeksiyon, sterilizasyon, paketleme, depolama, izleme ve diğer ekipmanlar dahil olmak üzere çeşitli türlerdedir. Kötü yönetim, sterilizasyon hatasına, ekipman hasarına ve hatta ciddi hastane enfeksiyonu vakalarına yol açabilir. Bu nedenle bilimsel ve standartlaştırılmış bir CSSD ekipman yönetim sisteminin kurulması çok önemlidir.

(1) CSSD ekipmanının tedarik ve kabul yönetimi

1). Ekipman alımı öncesi değerlendirme
CSSD ekipman alımı hastanenin gerçek ihtiyaçlarına dayanmalı ve aşağıdaki faktörler dikkate alınmalıdır:
Hastane büyüklüğü ve cerrahi hacim: İşlenen ekipman miktarına göre uygun kapasiteye sahip ekipmanı seçin.
Ekipman türü: Çok sayıda hassas alet (endoskop, elektrocerrahi bıçak vb. gibi) söz konusu ise, düşük sıcaklıkta sterilizasyon ekipmanı (hidrojen peroksit plazma sterilizatörleri gibi) donatılmalıdır.
Endüstri standartları: Ekipman, Çin'in WS 310.1-2016 "Hastane Sterilizasyonu ve Tedarik Merkezi Yönetim Şartnameleri" ve ISO 13485 (Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi) gibi ilgili ulusal standartlara uygun olmalıdır. Tedarikçi Kalifikasyonu: Kapsamlı satış sonrası servis ve teknik destek ile üreticilere öncelik verin.

2) Ekipman Kabulü ve Kurulum Doğrulaması
Ekipman varışta sıkı bir kabulden ve kurulum doğrulamasından geçer:
Ambalajın Açılması İncelemesi: Ekipman modelinin, aksesuarların ve teknik belgelerin eksiksiz olduğunu doğrulayın.
Kurulum Kalifikasyonu (IQ): Ekipmanın uygun bir ortama (ör. güç kaynağı, su kaynağı, egzoz sistemi vb.) kurulduğundan emin olun.
Ekipmanın düzlüğünü kontrol edin ve bağlantı borularının sızdırmaz olduğundan emin olun.
Operasyonel Yeterlilik (OQ): Çamaşır makinesindeki su akış basıncı ve sterilizatördeki vakum seviyesi gibi temel ekipman işlevlerini test edin.
Performans Yeterliliği (PQ): Ekipmanın belirlenen performansını karşıladığından emin olmak için gerçek sterilizasyon veya temizleme testleri yapın.

(2). Günlük Operasyon ve Yönetim CSSD Ekipmanları

1) Standartlaştırılmış Çalışma Prosedürleri (SOP'ler)
Aşağıdakiler dahil olmak üzere her CSSD cihazı için ayrıntılı işletim prosedürleri oluşturulmalıdır:
Açılışta Otomatik Test: Cihazın durumunu ve parametre ayarlarının doğru çalışıp çalışmadığını kontrol edin.
Yükleme Gereksinimleri:
Yıkayıcılar: Üst üste binmeyi ve püskürtme suyu akışını engellemeyi önlemek için aletler tamamen açılmalıdır.
Sterilizatörler: Paketlenmiş öğeler, yeterli buhar veya sterilant nüfuzunu sağlayacak şekilde uygun şekilde düzenlenmelidir.
Prosedür Seçimi:
Alet malzemesine göre uygun sterilizasyon prosedürünü (örn. yüksek basınçlı buhar sterilizasyonu, düşük sıcaklıkta sterilizasyon) seçin.
Her sterilizasyon döngüsü için önemli parametreleri (sıcaklık, basınç, süre vb.) kaydedin.
Anormal Kullanım:
Cihaz alarm verirse veya anormal çalışırsa, kullanımı derhal durdurun ve onarımı bildirin.

2) Ekipman Kullanım Kayıtları
Operasyon Günlüğü: Sterilizasyon grupları, operatörler, çalışma parametreleri vb. dahil olmak üzere günlük ekipman çalışma durumunu kaydedin.
Bakım Günlüğü: İzlenebilirliği sağlamak için ekipman bakım ve onarımlarını kaydedin.

(3) CSSD ekipmanının bakım ve bakım yönetimi

1) Günlük bakım Temizleme ekipmanı: Püskürtme kolunun tıkalı olup olmadığını ve filtrenin temiz olup olmadığını her gün kontrol edin. Temizlik maddelerini ve yağlayıcıları düzenli olarak değiştirin. Sterilizasyon ekipmanı: Her gün kapı contasının sağlam olup olmadığını ve vakum pompası yağ seviyesinin normal olup olmadığını kontrol edin. Sterilizasyon odasındaki teraziyi düzenli olarak temizleyin. Paketleme ekipmanı: Isıl yapıştırma bıçağının keskin olup olmadığını ve yapıştırma sıcaklığının sabit olup olmadığını kontrol edin.
2) Düzenli profesyonel bakım Üç ayda bir bakım: Üretici veya profesyonel mühendisler, sızdırmazlık halkasının değiştirilmesi, sensörün kalibre edilmesi vb. gibi derinlemesine bakımlar gerçekleştirir. Yıllık denetim: Güvenlik standartlarına uygunluğu sağlamak için sterilizatör üzerinde basınçlı kap incelemesi yapın.

(4) CSSD ekipmanının kalite kontrol yönetimi

1) Fiziksel izleme Standartlara uygunluğu sağlamak için sterilizasyon parametrelerini (sıcaklık, basınç, zaman) gerçek zamanlı olarak izleyin. Sterilizasyon etkisini doğrulamak için kimyasal gösterge kartlarını (Sınıf 5 mobil kimyasal gösterge kartları gibi) kullanın.
2). Biyolojik izleme
Biyolojik izleme en az haftada bir kez yapılmalıdır:
Yüksek basınçlı buhar sterilizatörü: Geobacillus stearothermophilus sporlarını kullanın.
Etilen oksit sterilizatörü: Bacillus atrophaeus sporlarını kullanın.
Hızlı biyolojik izleme: Bazı ekipmanlar, izleme verimliliğini artırmak için 2-4 saatlik hızlı kültürü destekler.
3). Çevresel izleme
Steril ürün saklama alanı:
Temizlik gereksinimlerinin karşılandığından emin olmak için hava kültürünü düzenli olarak gerçekleştirin (≤4 CFU/tabak·30 dakika gibi).
Ekipmanlar arasında sıcaklık ve nem kontrolü:
Sterilizasyon alanındaki sıcaklık 18-24°C'de ve nem oranı %40-60'ta kontrol edilmelidir.

(5) Personel eğitimi ve CSSD ekipmanının yönetimi

1). Operatör eğitimi
İş öncesi eğitim:
Ekipman ilkelerini, çalıştırma prosedürlerini ve acil durum müdahale önlemlerini öğrenin.
Yalnızca değerlendirmeyi geçtikten sonra ekipman bağımsız olarak çalıştırılabilir.
Düzenli tazeleme eğitimi:
Personel yeterliliğini sağlamak amacıyla altı ayda bir operasyon becerileri değerlendirmesi yapılmaktadır.
2). Yönetim personeli eğitimi
Kalite kontrol eğitimi:
Sterilizasyon izleme yöntemlerini ve veri analizini öğrenin.
Ekipman yönetimi eğitimi:
Ekipman bakımı ve sorun giderme yöntemlerinin önemli noktalarını anlayın.

(6) CSSD ekipmanının acil durum yönetimi

1). Ekipman arızası acil durum planı
Yedek ekipman: Ani arızaların ameliyatı etkilemesini önlemek için anahtar ekipmanlar (sterilizatörler gibi) yedek ekipmanlarla donatılmalıdır.
Acil durum alternatif planı:
Sterilizatör arızalanırsa yardım için yakındaki bir hastanenin CSSD'sine başvurun.
2). Sterilizasyon arızasının ele alınması
Geri çağırma mekanizması:
Biyolojik izleme başarısız olursa partideki tüm aletler izlenmeli ve yeniden sterilize edilmelidir.
Neden analizi:
Sorunun temel nedenini bulmak için ekipman parametrelerini, yükleme yöntemlerini, paketleme malzemelerini vb. kontrol edin.

CSSD ekipman bakım noktaları tablosu:

Bakım Hususları:
Önleyici Bakım: Bir bakım takvimi oluşturun ve düzenli bakımı önceden planlayın.
Yedek Parça Yönetimi: Kritik aşınan parçaları (contalar, filtreler vb.) stoklayın.
Çift Doğrulama: Büyük bakımdan sonra iki kişinin ekipmanın durumunu doğrulaması gerekir.
Anormal Raporlama: Ekipmanı derhal devre dışı bırakın ve herhangi bir performans düşüşünü bildirin.

4.CSSD ekipmanının ortak hataları nelerdir?

Merkezi Sterilizasyon Tedarik Merkezi (CSSD), hastane enfeksiyon kontrolü için önemli bir savunma hattıdır. Ekipmanın çalışmasının stabilitesi, tıbbi cihazların sterilizasyon kalitesi ve hasta güvenliği ile doğrudan ilgilidir. Fiili çalışmada çeşitli CSSD ekipmanları mekanik aşınma, yanlış çalışma veya çevresel faktörler nedeniyle arızalanabilir. Zamanında müdahale edilmezse ciddi sonuçlar ortaya çıkabilir. Bu makale, CSSD çekirdek ekipmanının yaygın arıza türlerini, nedenlerini ve bilimsel müdahale yöntemlerini sistematik olarak tanıtacaktır.

(1) Temizleme ve dezenfeksiyon sistemlerinin tipik arızaları

Temizleme ve dezenfeksiyon ekipmanı CSSD iş akışındaki ilk bağlantıdır. Başarısızlığı sıklıkla daha sonraki sterilizasyon başarısızlığına yol açar. En yaygın arıza, püskürtme kolunun anormal çalışmasıdır; bu, dönüş sıkışması veya tamamen durma olarak kendini gösterir. Bunun nedeni genellikle yüksek basınçlı sudaki minerallerin püskürtme deliğini tıkayan uzun süreli birikmesi veya yatağın yağlanmaması nedeniyle mekanik direncin artmasıdır. Gerçek çalışmada püskürtme kolunda anormallik tespit edilirse derhal durdurulmalı ve püskürtme deliği özel bir iğne ile temizlenmelidir. Gerekirse yatak yağlayıcısı değiştirilmelidir. Bu tür arızaların önlenmesinin anahtarı düzenli bir bakım sistemi kurmaktır. Püskürtme yapısının her hafta sökülüp temizlenmesi ve her üç ayda bir derinlemesine bakım yapılması tavsiye edilir.

Bir diğer yaygın sorun ise ekipmanın tam olarak kurutulamamasıdır. Cihazın yüzeyinde veya lümeninde su lekeleri bulunduğunda, ısıtma elemanının çalışma durumunu ve kurutma fanının hızını kontrol etmeye odaklanmak gerekir. Pek çok hastanedeki vakalar, eksik kurutmanın genellikle hava kanalı filtresinde tüy gibi yabancı maddelerin birikmesinden kaynaklandığını ve bunun da zayıf sıcak hava sirkülasyonuna yol açtığını göstermiştir. Bu nedenle hava kanalı filtresinin aylık temizliği standart bir bakım maddesi olmalıdır. Acil cerrahi aletler için, acil kullanım amacıyla yedek bir kurutma kabini etkinleştirilebilir ancak sıcaklık kalibrasyonunun doğru olması gerekir.

(2) Sterilizasyon ekipmanı arızasının acil müdahalesi

Sterilizasyon ekipmanı arızası CSSD'nin en ciddi operasyonel riskidir. Yüksek basınçlı buhar sterilizatörlerinin en tipik arızası, vakum aşaması alarmı veya Bowie-Dick testi arızası olarak kendini gösteren vakum sistemi anormalliğidir. Bu durum çoğunlukla yağlama ve sızdırmazlık özelliğini kaybeden vakum pompası yağının kirlenmesi ve bozulmasından ya da buhar borusu bağlantı yerlerinde sızıntı olmasından kaynaklanmaktadır. Deneyimler, düşük kaliteli buhar kullanımının (çok yüksek su içeriği) vakum pompasının hasarını hızlandıracağını göstermiştir. Bir vakum arızası meydana geldiğinde, yerçekimi yer değiştirmeli sterilizasyon prosedürü geçici olarak kullanılabilir, ancak buhar nüfuz etme etkisini sağlamak için alet ambalaj boyutunun kısaltılması gerekir.

Hidrojen peroksit düşük sıcaklıktaki sterilizasyon sistemi sıklıkla sterilant enjeksiyonunun başarısız olması sorunuyla karşı karşıyadır. Ortam nemi çok yüksek olduğunda (>%70 bağıl nem), hidrojen peroksit kartuşunun nemi emmeye ve kristalleşmeye eğilimli olduğu ve enjeksiyon hattının kısmen tıkanmasına neden olduğu gözlemlenmiştir. Bu sırada sistemin yerleşik boru hattı yıkama programı en az 3 kez yürütülmeli ve yeni bir sterilant kartuşu serisi değiştirilmelidir. Hidrojen peroksit kalıntısı tespitinde özel test kağıdı kullanılması gerektiğini ve sıradan kimyasal gösterge kartlarının gerçek kalıntı miktarını doğru şekilde yansıtamayacağını belirtmekte fayda var. Etilen oksit sterilizatörünün en tehlikeli durumu gaz sızıntısıdır. Etilen oksit kanserojen olduğundan ve patlama riski taşıdığından, eşsiz tatlı koku veya göz tahrişi hissedildiğinde acil durum planı derhal etkinleştirilmelidir: 10 metre yarıçapındaki insanları tahliye edin, gücü kapatın ve acil durum egzoz sistemini açın. Konsantrasyonun 1 ppm'den az olduğunu doğrulamak için profesyonel bir PID dedektörü kullandıktan sonra arıza giderme gerçekleştirilebilir. Bu tür ekipmanların rutin bakımında kapı contasının bütünlük kontrolüne özellikle dikkat edilmelidir. Herhangi bir hafif çatlak yavaş sızıntıya neden olabilir.

(3) Yardımcı ekipmanın arızalanmasının zincirleme etkileri

Paketleme ekipmanının arızası genellikle kolayca gözden kaçar ancak ciddi sonuçlara neden olabilir. Tipik bir sorun, ısı yalıtım malzemesinin gevşek bir şekilde kapanmasıdır. Kağıt ve plastik ambalaj poşetinin kolayca yırtıldığı veya contada kabarcıklar bulunduğu tespit edildiğinde, bu genellikle ısıtma bıçağının aşınmış olduğunu (genel kullanım ömrü 5.000 contadır) veya sıcaklık sensörünün saptığını gösterir. Geçici çözüm, manuel takviye için sterilizasyon gösterge bandının kullanılmasıdır ancak sızdırmazlık testinin de aynı anda yapılması gerekir. Akıllı izlenebilirlik sisteminin arızası, çoğunlukla tarama penceresinin kirlenmesinden veya yazılım iletişiminin kesilmesinden kaynaklanan barkod tarama arızası olarak kendini gösterir. Bakım sırasında optik okuyucunun temizliği kontrol edilmelidir.

Saf su arıtma sisteminin arızalanması, üretilen suyun iletkenliğinin ani bir şekilde artmasıyla kendini gösterir. Uygulama, vakaların yaklaşık %80'inin RO membran delinmesi veya reçine kolonu arızasından kaynaklandığını göstermektedir. Bu durumda acilen yedek su deposuna geçilip sistem üzerinde bir bütünlük testi yapılması gerekmektedir. Ön arıtma filtresinin zamanında değiştirilmesinin (en az ayda bir kez) RO membranının servis ömrünü etkili bir şekilde uzatabileceğini belirtmekte fayda var.

(4) Arıza yönetimi için sistematik strateji

Üç seviyeli bir müdahale mekanizması oluşturmak, CSSD ekipman arızalarını ele almak için bilimsel bir yöntemdir. Seviye 1 arızaları (püskürtme kolunun tıkanması gibi) eğitimli operatörler tarafından yerinde çözülebilir; 2. düzey arızalar (sensör kalibrasyonu gibi) ekipman mühendislerinin müdahalesini gerektirir; 3. düzey arızalar (sterilant sızıntısı gibi) üreticinin profesyonel teknik desteğiyle iletişime geçmelidir. Tüm arıza işlemleri, arıza kodunu, oluşma zamanını, tedavi önlemlerini ve doğrulama sonuçlarını ayrıntılı olarak kaydetmelidir. Bu veriler önleyici bakım planlarını optimize etmek için çok önemlidir. Basınçlı kaplar (buhar sterilizatörleri gibi) veya zehirli gazlar (etilen oksit gibi) ile ilgili herhangi bir arızanın "önce güvenlik" ilkesine uyması gerektiğine dikkat edilmelidir. Ekipmanın durumu hakkında belirsizlik olduğunda, risk almaktansa kullanıma ara vermek daha iyidir. Ekipman arızalarının sterilizasyon kalitesini etkileyip etkilemediğini doğrulamak için altın standart olduğundan, personelin biyolojik izleme sonuçlarını yorumlama becerisi konusunda eğitimine odaklanarak her üç ayda bir simülasyonlu arıza acil durum tatbikatlarının düzenlenmesi tavsiye edilir. Sistematik arıza yönetimi ve önleyici bakım yoluyla CSSD ekipmanının operasyonel güvenilirliği önemli ölçüde iyileştirilebilir. Veriler, bilimsel bakım planlarını uygulayan hastanelerin ani ekipman arızası oranını %60'tan fazla azaltabileceğini gösteriyor. Bu yalnızca tıbbi güvenliği sağlamakla kalmaz, aynı zamanda ekipmanın kesilmesinden kaynaklanan klinik cerrahi gecikme riskini de önemli ölçüde azaltır.

Yaygın CSSD ekipman arızaları ve çözümlerinin listesi:

Genel Sorun Giderme İlkeleri:
Kullanımı derhal bırakın: Sterilizasyon kalitesini etkileyen bir arıza meydana gelirse, kullanımı derhal bırakın.
Dereceli Yanıt:
Birincil arızalar (örn. püskürtme kolunun tıkanması): Bölümün ekipman yöneticisi tarafından halledilir.
Ara arızalar (örn. sensör sapması): Üreticinin mühendisiyle iletişime geçin.
Yüksek seviyeli hatalar (örn. sterilant sızıntısı): Acil durum planını etkinleştirin.

Özel Hususlar:
Etilen oksit sızıntıları: Güvenli konsantrasyonları doğrulamak için özel bir dedektör (PID dedektörü gibi) kullanın.
Buhar sterilizatörü emniyet valfinin tetiklenmesi: Yeniden etkinleştirilmeden önce özel ekipman düzenleyici otoriteler tarafından incelenmelidir.
Hidrojen peroksit kalıntısı: Haznedeki kalıntı konsantrasyonunu test etmek için özel bir test şeridi kullanın (<1 ppm olmalıdır).

5.CSSD Cihazları Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

S1: Yıkayıcı-dezenfektörün püskürtme kolu dönmüyorsa ne yapmalıyım?
Olası nedenler: Tıkalı püskürtme delikleri, hasarlı yataklar, motor arızası.
Çözüm:
Makineyi derhal durdurun, püskürtme deliklerinin tıkalı olup olmadığını kontrol edin ve ince bir iğneyle temizleyin.
Yataklarda yağ tükenmesi veya hasar olup olmadığını kontrol edin ve gerekiyorsa değiştirin.
Motor arızalıysa onarım için bir mühendisle iletişime geçin.
Önleyici tedbirler: Püskürtme kollarını haftada bir temizleyin ve yatakları üç ayda bir yağlayın.

S2: Temizlikten sonra aletlerde hala su lekeleri var mı?
Olası nedenler: Kurutma fonksiyonu arızası, hasarlı ısıtma elemanı veya nem sensörü arızası.
Çözüm:
Kurutma fanının düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol edin.
Yandığını doğrulamak için ısıtma elemanının direncini test edin.
Geçici olarak yedek kurutma ekipmanı kullanın veya manuel kurutma yapın.
Önleyici tedbirler: Kurutma fonksiyonunu aylık olarak test edin ve hava kanalı filtrelerini düzenli olarak temizleyin.

S3: Otoklavdaki vakum seviyesi belirtilen seviyeye ulaşmıyor mu?
Olası nedenler: Vakum pompası yağının kirlenmesi, boru sızıntıları veya buharda aşırı su içeriği.
Çözüm:
Vakum pompası yağını değiştirin (aylık olarak önerilir).
Boru contalarını kontrol edin ve sızıntı varsa onarın. Geçici olarak yer çekimi deplasmanlı sterilizasyona geçin.
Önleyici Tedbirler: Buhar kalitesini günlük olarak kontrol edin ve vakum sisteminin bakımını düzenli olarak yapın.

S4: Hidrojen peroksit plazma sterilizasyonu hatası mı?
Olası nedenler: Başarısız sterilant enjeksiyonu, yetersiz alet kurutma, aşırı oda nemi.
Çözüm:
Hat yıkama prosedürünü gerçekleştirin ve kartuşu değiştirin.
Aletin kuruma süresini uzatın (en az 30 dakika).
Ortam neminin ≤ %60 bağıl nem olduğundan emin olun.
Önleyici Tedbirler: Hidrojen peroksit konsantrasyon sensörünü düzenli olarak kalibre edin.

S5: CSSD ekipmanının bakımı ne sıklıkla yapılmalıdır?
Önerilen frekans:
Günlük: Yüzey temizliği ve işlevsel inceleme.
Haftalık: Filtre temizliği ve su kalitesi testi.
Aylık: Sensör kalibrasyonu ve conta denetimi.
Yıllık: Basınçlı kap muayenesi ve kapsamlı bakım.

S6: Ekipman arızası durumunda acil durum prosedürleri nelerdir?
Adımlar:
Arızalı ekipmanı derhal devre dışı bırakın ve yedek ekipmanı etkinleştirin.
Arıza kodunu ve belirtileri kaydedin ve bir mühendisle iletişime geçin.
Etkilenen ekipmanı yeniden işleyin veya geri çağırın. Not: Basınçlı kaplar veya zehirli gazlar söz konusu olduğunda kişisel güvenlik önceliklidir.