Ana sayfa / Haberler / Sektör Haberleri / Minimal İnvaziv Cerrahinin "Demir Üçgeni": Trokarlar, Zımbalar ve Ligasyon Sistemleri
Haberler

Minimal İnvaziv Cerrahinin "Demir Üçgeni": Trokarlar, Zımbalar ve Ligasyon Sistemleri

Eray Medikal Teknoloji (Nantong) Co., Ltd. 2025.09.29
Eray Medikal Teknoloji (Nantong) Co., Ltd. Sektör Haberleri

1. Minimal invaziv cerrahinin üç temel aracı: trokarlar, zımbalar ve ligasyon sistemleri


(1). Trokarlar: Minimal İnvaziv Cerrahi için Anahtar Erişim Teknolojisi


Modern cerrahi, geleneksel açık cerrahiden minimal invaziv tekniklere geçiş yaparken, cerrahi erişimin sağlanmasında temel araçlar olan trokarlar yeri doldurulamaz ve temel bir rol oynamaktadır. Bu gelişmiş tıbbi cihaz, doku travmasını en aza indirerek cerrahlar için vücut boşluklarına "minimal invazif bir kapı" açıyor ve cerrahi erişim kavramını ve uygulamasını temelden değiştiriyor.

Trokar sistemi çalışma prensibi itibarıyla "delme-genişletme-sabitleme" olmak üzere üç aşamalı bir işlemden yararlanır. Çekirdek yapısı iki ana bileşenden oluşur: keskin bir iğne ve onu çevreleyen içi boş bir kılıf. İğne karın duvarının çeşitli katmanlarına hassas bir şekilde kontrol edilen açı ve kuvvetle nüfuz ettiğinden, özel olarak tasarlanmış eğimli ucu kas liflerini ayırmak yerine etkili bir şekilde ayırır. Bu "künt diseksiyon" tekniği damar ve sinir hasarını önemli ölçüde en aza indirir. Delindikten sonra iğne dikkatlice geri çekilerek kılıf sabit bir çalışma kanalı olarak bırakılır. Tipik olarak yalnızca 5-12 mm çapındaki bu kanal, endoskopik lensler, tutucular ve elektrokoagülasyon kancaları dahil olmak üzere çeşitli cerrahi aletleri barındırabilir. Modern, daha gelişmiş görselleştirme trokarları aynı zamanda mikro kameraları ve LED aydınlatma sistemlerini de entegre ederek "ne görüyorsanız onu eklersiniz" için gerçek zamanlı görüntü rehberliği sağlayarak kör yerleştirme riskini en aza indirir.

Ürün teknik özellikleri açısından çağdaş trokar sistemleri dikkat çekici mühendislik yeniliği sergilemektedir. En dikkate değer gelişme, çok kanallı entegre tasarımdır. Üç ila beş bağımsız çalışma kanalının tek bir ana kılıf içerisine entegre edilmesi, yalnızca birden fazla kesiden kaynaklanan "İsviçre peyniri" etkisini ortadan kaldırmakla kalmaz, aynı zamanda cerrahi verimliliği de önemli ölçüde artırır. Sızdırmaz sızdırmazlık sistemi, laparoskopik cerrahi sırasında görme alanının korunması için çok önemli olan, aletin takılması ve çıkarılması sırasında stabil pnömoperiton basıncını dinamik olarak koruyan benzersiz bir silikon valf membran yapısını kullanır. Farklı ameliyatların özel ihtiyaçlarını karşılamak amacıyla trokar çapları pediatri için 3 mm'den özel alet kanalları için 15 mm'ye kadar değişmektedir. Hafıza fonksiyonuna sahip akıllı trokarlar özellikle dikkat çekicidir. Kılıf malzemesi, vücut sıcaklığındaki değişikliklere göre sertliğini otomatik olarak ayarlayarak delme sırasında gerekli sertliği sağlarken kalıcı doku basıncını azaltmak için kalıcı olarak kalma sırasında uygun şekilde yumuşar.

Klinik pratikte trokarların değeri birçok boyutta yansıtılmaktadır. Cerrahi yaklaşım sırasında trokar teknolojisi, karın duvarı bütünlüğünü ve fonksiyonunu korumak için hayati önem taşıyan geleneksel açık insizyonlara göre karın duvarı doku hasarını yaklaşık %70 oranında azaltabilmektedir. Örneğin kolesistektomi sırasında trokar kullanılarak oluşturulan mikrokanal, ameliyat sonrası ağrı skorlarını %50'nin üzerinde azalttı ve yürümeye dönüşü iki gün hızlandırdı. Cerrahi prosedür sırasında çok kanallı trokar sistemi, cerrahi ekibin gerçek "çoklu işbirliği" elde etmesine olanak tanıyarak cerrahın, asistanın ve dürbün sahibinin aletlerini birbirine müdahale etmeden aynı anda çalıştırmasına olanak tanır. Bu gelişmiş işbirliği verimliliği, radikal gastrektomi gibi karmaşık ameliyatların çalışma süresini ortalama %40 oranında azalttı. Obez hastalar gibi özel popülasyonlardaki uygulamalar için genişletilmiş trokarlar, karın duvarı kalınlığının neden olduğu teknik zorlukları giderir. Benzersiz doku genişletme tasarımı, delme sırasında "yanlış direnç"in yanlış değerlendirilmesini etkili bir şekilde önler.

Daha geniş bir perspektiften bakıldığında, trokar teknolojisindeki ilerlemeler, NOTES (Doğal Orifis Translüminal Endoskopik Cerrahi) ve tek portlu laparoskopik cerrahi gibi yenilikçi prosedürlerin geliştirilmesine doğrudan yön vermiştir. Bu çığır açan teknolojiler, minimal invaziv cerrahinin sınırlarını yeniden tanımlıyor. Trokarlar, temel erişim çözümleri olarak önemini koruyor ve bu yeni cerrahi paradigma içerisinde daha fazla uyum ve yenilik sunuyor. Akıllı cerrahi robotların ve karma gerçeklik navigasyon sistemlerinin desteğiyle trokarların, minimal invaziv cerrahide temel teknoloji olarak hizmet vermeye devam edeceği ve cerrahlara daha güvenli, daha hassas ve daha uygun cerrahi erişim çözümleri sunacağı öngörülebilir.

(2) Cerrahi zımbalar


Cerrahi teknoloji gelişiminin uzun tarihinde, zımbaların icadı, geleneksel manuel dikiş atmayı, yalnızca doku kapatmanın teknik standartlarını yeniden tanımlamakla kalmayıp, aynı zamanda cerrahi operasyonların zaman boyutunu ve kalite boyutunu da derinden değiştiren, mekanize hassas operasyona sahip tıbbi bir cihaza dönüştürdü. Gastrointestinal anastomozdan damar rekonstrüksiyonuna, kalp-torasik cerrahiden jinekolojik cerrahiye kadar zımbalar, benzersiz mekanik bilgeliği ve mühendislik hassasiyetiyle cerrahlara insan elinin sınırlarını aşan dikiş çözümleri sunar.

Zımba makinesinin çalışma prensibi, biyomekanik ve makine mühendisliğinin mükemmel birleşimini içerir. Cerrah, anastomoz yapılacak dokuyu zımbanın çeneleri arasına yerleştirip tetiği çektiğinde, bir dizi hassas mekanik bağlantı anında devreye girer. Yerleşik itme plakası, önceden yüklenmiş dikiş zımbalarını sabit bir kuvvetle iter. Özel olarak tasarlanmış bu metal zımbalar dokuya nüfuz ettikten sonra zımba tutucunun direnciyle karşılaşır ve normal bir B şekline doğru bükülür, böylece dokunun eşit şekilde kapanması sağlanır. Aynı zamanda, yerleşik kesme bıçağı eşzamanlı olarak ileriye doğru hareket ederek dikiş hattının ortasındaki dokunun düzgün bir şekilde kesilmesini tamamlayarak entegre "dikiş-kesme" işlemini gerçekleştirir. Tüm süreç sadece 0,3 saniyede tamamlanıyor ancak manuel dikişle elde edilmesi zor olan tekdüzelik ve güvenilirliğe ulaşabiliyor. Modern elektrikli zımbalar bir adım daha ileri gidiyor. Bir mikro motorla çalıştırılan bu makineler, ateşleme kuvvetini ve hızını dijital olarak kontrol ediyor. Doku kalınlığı hakkında gerçek zamanlı geri bildirim sağlayan bir basınç sensörüyle birlikte, kapanma basıncını otomatik olarak 30-50 N/cm² optimum aralığa ayarlayarak aşırı doku kompresyonunu veya eksik kapanmayı önler.

Teknik açıdan bakıldığında çağdaş zımbalama sistemleri son derece uzmanlaşmış bir teknoloji platformuna dönüşmüştür. Malzeme bilimindeki gelişmeler, zımbaların farklı iyileşme aşamalarının ihtiyaçlarını karşılamak için tek bir titanyum alaşımından emilebilir polilaktik asit ve nikel-titanyum şekil hafızalı alaşım dahil olmak üzere çok çeşitli seçeneklere dönüşmesine olanak tanıdı. Akıllı zımbalayıcı tasarımı, uygun zımba bacak yüksekliği aralığını (2,0 mm ila 4,8 mm arasında) sezgisel olarak tanımlamak için renk kodlu bir sistem kullanır ve yanlış kullanımdan kaynaklanan anastomoz sızıntısını önler. Mafsallı kafa teknolojisinin kullanıma sunulması, zımbalayıcılara 60° salınım sağlayarak dar cerrahi alanlarda çok açılı çalışmayı mümkün kılar. Daha da dikkat çekeni ise doku algılama özelliğine sahip yeni nesil zımbalardır. Empedans izleme ve kalınlık ölçümü sayesinde doku tipini otomatik olarak tanımlayabilir ve en uygun dikiş stratejisini önerebilir, böylece acemi cerrahların teknik engellerini önemli ölçüde azaltabilirler. Tüp mide ameliyatı gibi özel ameliyatlarda üç sıralı kademeli zımba tasarımı ek güvenlik sağlayarak sızıntı riskini %1'in altında tutar.

Zımbaların klinik uygulamadaki rolü ve değeri birçok açıdan yansıtılmaktadır. Cerrahi verimlilik açısından, örneğin rektum kanseri için alçak anterior rezeksiyon sırasında bağırsak anastomozu için zımba kullanılması, geleneksel manuel dikişe kıyasla ortalama 25 dakika tasarruf sağlar; bu, uzun ve karmaşık ameliyatlar için büyük önem taşır. Cerrahi kalite açısından, zımbalayıcıların sağladığı standartlaştırılmış dikiş, anastomoz gerginliğini eşit şekilde dağıtarak postoperatif stenoz insidansını önemli ölçüde azaltır. Veriler, özofagogastrostomilerde mekanik sütürlemenin anastomoz kaçağı insidansını manuel sütürlemede %8'den %2,5'e düşürdüğünü göstermektedir. Zımbalayıcıların sağladığı yumuşak, tekdüze kompresyon, akciğer parankimi ve pankreas gibi hassas dokuların tedavisinde benzersiz avantajlar sunarak lobektomi sırasında hava sızıntısı olasılığını %60 azaltır. Obez hastalara yönelik ameliyatlarda zımbalar, kalın yağ dokusu katmanlarının sunduğu teknik zorlukların üstesinden gelerek, manuel dikişle başarılması zor bir görev olan tam kalınlıktaki dokunun güvenilir bir şekilde kapatılmasını sağlar.

Teknolojinin sürekli gelişmesiyle birlikte zımba makineleri giderek daha akıllı ve hassas hale geliyor. Robotik yardımlı cerrahinin yaygın olarak benimsenmesi, yeni nesil akıllı zımbaların ortaya çıkmasına neden oldu. Bu cihazlar, optimum dikiş pozisyonlarını ve açılarını otomatik olarak hesaplamak için ameliyat öncesi CT verilerini entegre eder. Deneysel biyo-tutkal destekli zımbalar, başlangıçtaki kapanma gücünü daha da artırmak için ateşleme sonrasında emilebilir biyo-tutkal salarak klinik testlere başladı. Nanoteknoloji, dikiş zımbalarının yüzeyinin antibiyotikler veya büyüme faktörleriyle doldurulmasını sağlayarak enfeksiyon önleme ve iyileştirme gibi ikili işlevlere ulaşılmasını sağladı. Uzaktan cerrahi alanında, 5G özellikli akıllı zımbalayıcılar, gerçek zamanlı uzaktan uzman rehberliği altında hassas prosedürleri mümkün kılarak tıbbi kaynaklara erişimde eşit olmayan alanlara fayda sağlıyor. Zımba teknolojisindeki ilerlemeler yalnızca ameliyathane prosedürlerini dönüştürmekle kalmamış, aynı zamanda genel perioperatif yönetimi de derinden etkilemiştir. Standartlaştırılmış mekanik dikiş, cerrahi süreyi kısaltır ve anestezi maruziyetini azaltır; güvenilir anastomoz kalitesi komplikasyon oranlarını azaltır ve hastanede kalış süresini kısaltır; ve hassas doku işleme, ameliyat sonrası ağrıyı hafifletir ve fonksiyonel iyileşmeyi hızlandırır. Bu birleşik faydalar, zımbaları modern ameliyat sonrası gelişmiş iyileşme (ERAS) konsepti için vazgeçilmez bir teknik destek haline getirmiştir.

(3) Ligasyon sistemi: damar yönetiminin "güvenlik kilidi"


Cerrahi operasyonlarda damar ligasyonu teknolojisi her zaman operasyonun başarısını veya başarısızlığını belirleyen temel bağlantı olmuştur. Antik ipek iplik ligasyonundan modern akıllı ligasyon sistemlerinin ortaya çıkışına kadar bu temel işlem teknolojik bir dönüşüme uğramıştır. Minimal invaziv cerrahinin temel bileşeni olan çağdaş ligasyon sistemi, damar yönetiminin temel cerrahi becerisini benzeri görülmemiş bir düzeye yükseltmiştir. Karaciğer kanseri rezeksiyonu, tiroid cerrahisi ve gastrointestinal rezeksiyon gibi çeşitli ameliyatlarda, metalik parlaklığa veya şeffaf polimer malzemelere sahip bu gelişmiş cihazlar, cerrahın ameliyat deneyimini ve hastanın ameliyat sonrası kalitesini yeniden şekillendiriyor.

Ligasyon sisteminin çalışma prensibi multimodal hemostaz konseptinin mükemmel uygulamasını içermektedir. Ligasyon sistemi genellikle fiziksel ve kimyasal yöntemlerin sinerjisi yoluyla kan damarının kalıcı olarak tıkanmasını sağlamak için "mekanik kompresyon enerji kapatması" şeklinde ikili etkili bir mekanizmayı benimser. Cerrah, kan damarını ligasyon aletinin çeneleri arasına yerleştirip cihazı etkinleştirdiğinde, önceden monte edilmiş titanyum klips veya emilebilir polimer klips, kan damarını sabit basınçla kucaklayacaktır. Özel olarak tasarlanmış diş yapısı, kan damarı duvarına sıkı bir uyum sağlamak için 15 Newton'a kadar tutma kuvveti üretebilmektedir. Aynı zamanda entegre yüksek frekanslı elektrokoagülasyon sistemi, 300-500kHz'lik hassas bir akım vererek damar duvarındaki kolajeni denatüre edip kaynaştırarak mekanik kırpmaya ek olarak biyolojik bir sızdırmazlık oluşturur. Bu kompozit ligasyon tekniği özellikle çapı 7 mm'den küçük olan arterler ve damarlar için uygundur. Özellikle antikoagülan tedavi alan hastalarda güvenilirliği oldukça yüksektir ve ameliyat sonrası kanama oranı %0,4'ün altında tutulabilmektedir. Daha gelişmiş ultrasonla aktifleştirilen ligasyon sistemi, damar kapanma derecesi hakkında gerçek zamanlı geri bildirim sağlayarak güvenliği daha da artırır, böylece aşırı elektrokoagülasyonun neden olduğu doku karbonizasyonunu önler.

Malzeme seçimi açısından tıbbi sınıf titanyum alaşımı, mükemmel biyouyumluluğu nedeniyle ana akım olmaya devam ediyor. Ancak poli(laktik-ko-glikolik asit) (PLGA) gibi emilebilir malzemelerin kullanımı, görüntüleme incelemeleri sırasında metal klipslerle ilişkili artefakt sorunlarını giderir. Bu akıllı materyaller 60-90 gün içerisinde kademeli olarak bozunarak, kalıcı yabancı cisim tutulmasını önlerken iyileşme döneminde güvenilir bir oklüzyon sağlar. Ergonomi açısından, döner kelepçe başlığı tasarımı 360° çalışmaya olanak tanıyarak derin ve kapalı kaplara erişirken alet açısı sınırlamalarını ortadan kaldırır. Önceden yüklenmiş çok atışlı şarjör teknolojisi, klips değiştirme süresini 3 saniyeye indirerek cerrahi verimliliği önemli ölçüde artırır. Özellikle, dahili mikrosensörleri damar çapına ve duvar kalınlığına göre kenetleme kuvvetini otomatik olarak ayarlayan, kendi kendini düzenleyen basınca sahip akıllı ligasyon sistemi, tiroid cerrahisinde rekürren laringeal sinir hasarı oranını geleneksel yöntemlerle %3,2'den %0,7'ye düşürmüştür. Floresan etiketleme teknolojisinin kullanıma sunulması, ameliyat sonrası görüntüleme takibinin zorluğunu giderir. Baryum veya iyot içeren kontrast madde, cerrahların röntgen veya BT taramalarında klips konumunu net bir şekilde tanımlamasına olanak tanır.

Klinik uygulamada ligasyon sistemlerindeki yenilikler cerrahi kaliteye çok boyutlu iyileştirmeler getirmiştir. Hepatobilier cerrahide, akıllı ligasyon sistemleriyle birlikte ultrasonik neşterlerin kullanılması, karaciğer rezeksiyonu sırasında ortalama kan kaybını 500 ml'den 150 ml'nin altına düşürerek cerrahi güvenliği önemli ölçüde artırdı. Vasküler anevrizma cerrahisinde kaymayı önleyen vasküler klipler, yüksek basınçlı kan akışının getirdiği zorlukların üstesinden gelir ve bu da klip başarısızlık oranının %0,1'den az olmasını sağlar. Emilebilir ligasyon sistemlerinin meme cerrahisinde ve lenf nodu diseksiyonunda kullanılması, ameliyat sonrası yabancı cisim hissini önemli ölçüde azaltmış ve hastaların yaşam kalitesini artırmıştır. Robotik cerrahi platformlarda manyetik olarak kontrol edilen ligasyon sistemlerinin ortaya çıkışı, geleneksel aletlerin sınırlı hareket özgürlüğünü ortadan kaldırarak, uzaktan manyetik alan kontrolü yoluyla daha hassas vasküler diseksiyona olanak sağlar. Acil travma cerrahisinde bile hızlı hemostatik ligasyon cihazları, büyük damarların acil kontrolünü 30 saniye içinde gerçekleştirebilir ve kurtarma çalışmaları için değerli zaman kazanabilir.

2. Trokarlar, zımbalar ve ligatür sistemleri için bakım noktaları

Merkezi Sterilizasyon Tedarik Merkezinde (CSSD), trokarlar, zımbalar ve ligatür sistemleri minimal invazif cerrahinin temel araçlarıdır. Performans durumları cerrahi güvenliği ve hasta prognozunu doğrudan etkiler. Bu hassas cihazların uzun süreli ve güvenilir kullanımını sağlamak için bilimsel bir bakım yönetim sisteminin kurulması gerekmektedir.

(1) Trokarlar için bakım noktaları


1). Günlük temizlik ve muayene
İğne göbeğinin delinmesi: Her kullanımdan hemen sonra doku kalıntılarını gidermek için yumuşak bir fırça kullanın; kanın kurumasını ve püskürtme deliğini tıkamasını önlemek için iğne ucunun eğimini temizlemeye odaklanın. Bıçağın kıvrılmasına neden olacak çarpışmaları önlemek için ultrasonik temizleme sırasında ayrı olarak yerleştirilmelidir. Kılıf kanalı: Çalışma kanalını iyice temizlemek için özel bir boru fırçası kullanın ve silikon sızdırmazlık valfinin hasar görüp görmediğini kontrol edin (sızıntı pnömoperitoneumun korunmasını zorlaştıracaktır). Görüntüleme bileşeni: Optik kaplamanın çizilmesini önlemek için kameralı trokarın alkollü bir pedle hafifçe silinmesi gerekir.

2) Fonksiyonel Test
Sızdırmazlık Testi: Montajdan sonra hava enjekte edin ve kabarcıkları gözlemlemek ve hava sızdırmazlığını sağlamak için suya daldırın (en az 1 dakika boyunca 15 mmHg basıncı koruyun).
Çok Kanallı Açıklık: Her kanalda eşit direnç olup olmadığını test etmek için farklı çaplardaki simüle edilmiş aletleri sırayla yerleştirin.

3) Düzenli Derin Bakım
Rulman Yağlaması: Dönen bileşenleri üç ayda bir sökün ve püskürtme kolunun yapışmasını önlemek için tıbbi sınıf silikon yağı (Dow Corning® 360 gibi) uygulayın.
Malzeme Bütünlüğü Denetimi: Kılıf yüzeyinde çatlak olup olmadığını, özellikle yeniden kullanılabilir kılıflardaki gerilim yoğunlaşma alanlarını incelemek için bir büyüteç kullanın.

4) Özel Önlemler
Tek Kullanımlık Trokarlar: Tekrar kullanılması kesinlikle yasaktır. Kullanmadan önce ambalajın steril bariyerinin sağlam olduğunu doğrulayın.
Elektrikli Trokarlar: Oksitlenmeyi ve dengesiz güç kaynağını önlemek için pil temas noktalarını susuz etanolle ayda bir temizleyin.

(2) Zımbaların bakım noktaları


1). Ameliyat sonrası acil tedavi
Zımba kartuşu kalıntısının çıkarılması: Zımba kartuşunu ateşledikten hemen sonra sökün ve kan pıhtılarının zımba yolunu tıkamasını önlemek için ateşlenmemiş zımbaları veya doku parçalarını çıkarmak için bir kanca kullanın. Derz başlığı temizliği: Yüksek basınçlı su tabancası kullanarak derz boşluğunu durulayın ve kalan nemin metal parçalarda paslanmaya neden olmasını önlemek için hava tabancasıyla kurulayın.

2). Anahtar bileşenlerin kalibrasyonu
Kapanma basıncı testi: Çene basıncı dağılımını her ay tespit etmek için basınca duyarlı kağıt (Fuji® Prescale gibi) kullanın. Sapma %15'i aşarsa ayar yapılması için fabrikaya iade edilmesi gerekir. Kesme bıçağının keskinliği: Kesmenin düzgünlüğünü değerlendirmek için düzenli olarak test malzemeleri (silikon film gibi) kullanın. Direnç önemli ölçüde arttığında bıçağı değiştirin.

3). Elektrik sistemi bakımı
Pil yönetimi: Tamamen boşaldıktan sonra yeniden şarj edin ("hafıza etkisini" önlemek için). Yaklaşık 300 kat çevrim ömründen sonra kapasite %80'e düşecektir. Motor bakımı: Üreticinin mühendisi, dengesiz hızın dikiş kalitesini etkilemesini önlemek için karbon fırçanın aşınmasını her altı ayda bir kontrol edecektir.

4). Depolama gereksinimleri
Açılmamış tırnak magazini: Nemin <%60 olduğu bir ortamda saklayın. Aşırı sıcaklık dalgalanmaları emilebilir tırnak malzemesinin hidrolize olmasına neden olur.
Cihaz gövdesi: Çenelerin deforme olup eksik kapanmaya neden olmasını önlemek amacıyla ağır baskıyı önlemek için asılı pozisyonda saklayın.

(3) Ligasyon sisteminin bakım noktaları


1). Genel temizlik özellikleri
Kelepçe kılavuzu oluğunun temizlenmesi: Kan kabuğu veya doku kalıntısı olmadığından emin olmak için her kullanımdan sonra kelepçe itme yolunu temizlemek için ince bir çelik tel kullanın.
Elektrokoagülasyon temas bakımı: Akım iletim verimliliğini korumak amacıyla oksit katmanını hafifçe taşlamak için ince zımpara kağıdı (2000 ağ gözü) kullanın.

2). İşlevsel doğrulama
Sıkıştırma kuvveti testi: Her hafta kelepçe tutma kuvvetini ölçmek için standart bir gerilim ölçer kullanın. Titanyum kelepçe 72 saat boyunca ≥10N'lik bir kapanma kuvvetini korumalıdır.
Yalıtım performans testi: Elektrokoagülasyon fonksiyonlu ligasyon forsepsleri için sapın yalıtım direnci bir megohmmetre (>100MΩ) ile test edilmelidir.

3) Emilebilir Klipsler için Özel Bakım
Nem Kontrolü: Kullanılmayan PLGA klipleri bir kurutma kutusunda (silika jel kurutucu içeren) saklanmalıdır. Nem emilimi bozulmayı hızlandırır.
Son Kullanma Tarihi Yönetimi: "İlk giren ilk çıkar" ilkesine kesinlikle bağlı kalın. Süresi dolmuş klipsler eksik kapanmaya neden olabilir.

4) Hassas Bileşen Koruması
Basınç Sensörü: Algılama alanındaki sert nesnelerle temastan kaçının. 6 ay içinde kalibre edin.
Dönen Mekanizma: Düzgün 360° dönüş sağlamak için ayda bir az miktarda alet yağlayıcısı (Triflow® gibi) uygulayın.

Genel Bakım Prensipleri
Sterilizasyon Uyumluluğu:
Trokarlar otoklavlanabilir (134°C'de sterilizasyon), ancak zımbaların motorlu bileşenleri yalnızca etilen oksit veya hidrojen peroksit ile düşük sıcaklıkta sterilizasyona uygundur.
Hasar Uyarı Kriterleri:
Cihaz yüzeyinde> 0,1 mm'lik çizik derinliği veya > 0,5 mm'lik derz gevşekliği tespit edilirse, kullanımı derhal bırakın.
Belge İzlenebilirlik Gereksinimleri:
Her bakım oturumu için cihazın seri numarasını, bakım ayrıntılarını ve test verilerini kaydedin ve bunları en az 5 yıl boyunca saklayın.

Bakım noktalarının karşılaştırma tablosu trokarlar, zımbalar ve ligasyon sistemleri:

Bakım Öğeleri Trokar Zımba Ligasyon Sistemi
Günlük Temizlik - İğne göbeği: Çarpışmaları önlemek için kalıntıları yumuşak bir fırçayla çıkarın ve ultrasonik olarak temizleyin. - Kalan dokuyu çıkarmak için zımba kartuşunu çıkarın. - Kelepçe itme yolunu bir tel ile temizleyin.
- Kılıf: Kanalı özel bir kanal fırçasıyla temizleyin. - Derz boşluğunu yüksek basınçlı su jeti ile yıkayın. - Elektrokoagülasyon temas noktalarını ince zımpara kağıdı ile parlatın.
- Optik mercek: Alkollü bezle silin. - Hava tabancasıyla kurulayın. - Dönen mekanizmayı temizleyin.
Fonksiyonel Test - Hava sızdırmazlık testi (1 dakika boyunca 15 mmHg) - Kapatma basıncı testi (basınca duyarlı kağıt) - Sıkma kuvveti testi ( 72 saat boyunca 10 N)
- Çok kanallı açıklık testi - Kesici bıçak keskinliği değerlendirmesi (silikon membran testi) - Yalıtım testi (direnç >100 M Ω )
Yağlama ve Bakım - Rulmanlara üç ayda bir tıbbi silikon gresi uygulayın. - Eklemlere aylık olarak yağlayıcı uygulayın. - Dönen mekanizmalara ayda bir az miktarda yağlayıcı uygulayın.
-Dönen parçaların sıkışmasını önleyin. - Motor bileşenlerinin karbon fırçalarını inceleyin (altı ay). - Basınç sensörlerini temastan koruyun.
Malzeme Denetimi - Kılıf çatlakları için büyüteç muayenesi - Çene deformasyon denetimi (boşluk >0,5 mm ise devre dışı bırakın) - Titanyum klips diş bütünlüğü
- Sızdırmazlık valfi bütünlük testi - Kartuş izi aşınma değerlendirmesi - Emilebilir klipsli nem kontrolü (nem <%60)
Sterilizasyon Yönetimi - Yüksek sıcaklıkta ve otoklavlanabilir (134 ° C) - Elektrikli bileşenler yalnızca düşük sıcaklıklarda (EO/H) sterilize edilmelidir. O ) - Titanyum klipsler yüksek sıcaklıklarda sterilize edilebilir
- Optik bileşenler aşındırıcı dezenfektanlardan uzak tutulmalıdır - Kartuşlar ayrı olarak paketlenip sterilize edilmelidir - Emilebilir klipsler yüksek sıcaklıklardan (<60°C) uzak tutulmalıdır. ° C)
Depolama Gereksinimleri - Deformasyonu önlemek için kılıflar dik olarak asılmalıdır - Elektrikli bileşenleri nemden uzakta saklayın - Emilebilir klipsler kurutucuda saklanmalıdır
- Tek kullanımlık trokarlar tekrar kullanılmamalıdır - Sabit bir sıcaklığı koruyun (20-25 ° C) ve ışıktan uzak - Güç bağlantısı kesilmiş canlı cihazları saklayın

Genel Bakım Prensipleri
Hasar Standardı: Yüzeyde 0,1 mm'den büyük çizikler veya arıza meydana gelirse, kullanmayı derhal bırakın.
Belge Takibi: Seri numarasını, bakım ayrıntılarını ve test verilerini ≥5 yıl boyunca kaydedin.
Personel Eğitimi: Operatörlerin özel bir bakım değerlendirmesinden geçmesi gerekir.

3.Trokar, zımba ve ligasyon sistemlerinin ortak hataları nelerdir?


(1) Trokar İğneleri İçin Sorun Giderme ve Çözümler


Cerrahi erişimin sağlanmasında önemli bir araç olan trokar iğnesi arızaları, cerrahi prosedürü doğrudan etkileyebilir. En yaygın sorun, genellikle doku kalıntıları veya pıhtıların neden olduğu, iğne lümeninin tıkanmasıdır; bu da yerleştirme sırasında artan direnç veya sıvı akışında zorlukla sonuçlanır. Bu gibi durumlarda, derhal kullanmayı bırakın, tıkanıklığı 0,4 mm'lik bir kılavuz tel ile yavaşça temizleyin ve iğne ucunda herhangi bir hasar olup olmadığını kontrol edin. Daha ciddi bir sorun, pnömoperitonyumun sürdürülmesinde zorluğa ve dengesiz bir cerrahi görüşe yol açan kılıf contasının başarısızlığıdır. Bu genellikle silikon contanın eskimesi veya tekrarlanan deliklerden kaynaklanan hasar nedeniyle oluşur.  Hava ve su ile yapılan sızıntı testi, sızıntının yerini tam olarak belirleyebilir. Küçük hasarlar tıbbi sınıf silikonla geçici olarak onarılabilir, ancak ciddi hasarlar tüm sızdırmazlık bileşeninin değiştirilmesini gerektirir.

Görsel trokar iğnelerindeki görüntüleme sistemindeki arızalar da önemlidir. Yaygın sorunlar arasında merceklerin buğulanması, bulanık görüntüler veya anormal aydınlatma yer alır. Bunlar genellikle lenslerin yanlış temizlenmesinden veya LED ışık kaynağının bozulmasından kaynaklanır. Özel lens temizleme kağıdı ve susuz etanol kullanın; sıradan gazlı bez kullanmaktan kaçının. Aydınlatma sorunları için fiber optik bağlantıyı kontrol edin; gerekirse ışık kaynağı modülünü değiştirin. Motorlu trokar iğnelerindeki motor tahrik arızaları, genellikle oksitlenmiş pil kontakları veya aşınmış motor fırçaları nedeniyle tutarsız veya aralıklı yerleştirme kuvveti olarak kendini gösterir. Kontak noktalarını düzenli olarak elektronik temizleyiciyle temizleyin ve altı ayda bir profesyonel motor bakımı yapın.

(2) Zımbaların yaygın arızalarının analizi

Zımba arızaları ciddi intraoperatif komplikasyonlara yol açabilir. En tehlikeli arıza, zımba kartuşundaki bazı zımbaların düzgün şekilde oluşamamasıyla kendini gösteren eksik ateşlemedir. Bunun nedeni genellikle zımba iticinin sıkışması veya dokunun çok kalın olması ve alet yükünün aşılmasıdır. Bu meydana geldiğinde, ikinci bir ateşlemeyi zorlamayın ve zımba kartuşunu yeniden yüklemek için en az 2 mm'lik bir güvenlik payı bırakın. Zayıf elyaf oluşumu, B-şekilli elyafın düzensiz eğriliği veya tutarsız bacak uzunluğu olarak kendini gösteren başka bir yaygın sorundur. Bunun nedeni çoğunlukla zımba tutucunun aşınması veya alet kalibrasyonunun sapmasıdır. Şekillendirme kalitesinin malzemeleri test ederek doğrulanması gerekir. Sapma %15'i aşarsa profesyonel kalibrasyon gereklidir.

Elektrikli zımbaların elektronik sistem arızası özellikle karmaşıktır. Ani pil gücü kesintisi ateşlemenin kesintiye uğramasına neden olabilir. Bu durumda manuel acil durum serbest bırakma cihazı mevcut olmalıdır. Daha sinsi olanı, anormal kapanma basıncına neden olacak ve doku hasarı riskini artıracak olan basınç sensörü kaymasıdır. Her ay standart bir basınç test cihazı ile kalibre edilmesi tavsiye edilir. Hata %10'u aşarsa onarım için fabrikaya gönderilmesi gerekir. Eklem başının gevşemesi, uzun süreli kullanımdan sonra meydana gelen tipik bir mekanik arızadır; çeneler arasında 0,5 mm'den fazla bir salınım boşluğu ile kendini gösterir ve dikiş doğruluğunu ciddi şekilde etkiler. Döner yatak tertibatının zamanında değiştirilmesi gerekir.

(3) Ligasyon Sisteminin Arıza Modları ve Sorun Giderme


Ligasyon sisteminin güvenilirliği ameliyat sırasında hemostazı doğrudan etkiler. Eksik klempleme en sık görülen mekanik başarısızlıktır ve vasküler klempin damarı tamamen tıkamamasıyla kendini gösterir. Bunun nedeni genellikle kelepçenin itme mekanizmasının aşınması veya kabın çapının cihazın nominal aralığını aşmasıdır. Çözüm, hemen proksimale başka bir hemostatik klemp eklemek ve klemp oluğunda herhangi bir doku kalıntısı olup olmadığını kontrol etmektir. Daha tehlikeli olanı, genellikle yüksek basınçlı kaplar kullanılırken meydana gelen kelepçenin ayrılmasıdır. Bu, kayma önleyici mekanizmadaki tasarım kusurları veya uygun olmayan çalışma açısı ile ilgilidir. Çift yönlü kaymayı önleyici çentiklere sahip bir damar klempinin seçilmesi bu riski azaltabilir.

Elektrokoagülasyon fonksiyonunun başarısızlığı kombine ligasyon sistemlerinde önemli bir sorundur. Genellikle elektrokoagülasyon kontaklarının oksidasyonu veya kararsız akım çıkışı nedeniyle etkili pıhtılaşma olmaksızın şiddetli doku yapışması olarak kendini gösterir. Kontakların iletken gresle düzenli olarak bakımının yapılması ve devre bütünlüğünün bir empedans test cihazı kullanılarak doğrulanması çok önemlidir. Emilebilir klemplerin erken bozulması, ameliyattan kısa bir süre sonra klemp kuvvetinin hızlı bir şekilde azalmasıyla karakterize edilen spesifik bir başarısızlık modudur. Bu genellikle depolama sırasındaki aşırı nemle ilgilidir; Depo neminin %60'ın altında sıkı kontrolü ve kelepçelerin mekanik özelliklerinin periyodik olarak test edilmesi esastır.

(4) Yaygın Arızalara Karşı Önleyici Stratejiler


Her üç cihaz tipinde de ortak olan conta arızası sorunu, özel dikkat gerektirir. İster kanül iğnesindeki hava geçirmezliğin kaybı, ister dikiş cihazındaki toz geçirmez contanın eskimesi, ister ligasyon sisteminin su geçirmezlik performansının bozulması olsun, bunların hepsi sterilizasyon maddesinin nüfuz etmesine ve iç korozyona neden olabilir. Contaların ömrünü uzatmak için üç ayda bir conta performans testlerinin yapılması ve silikon bazlı yağlayıcıların kullanılması tavsiye edilir. Diğer bir yaygın sorun ise, standart test fikstürleri ve kapsamlı bir önleyici bakım programı kullanılarak düzenli performans doğrulaması gerektiren mekanik aşınma nedeniyle hassasiyetin azalmasıdır.
Tıbbi cihazlardaki elektronik sistem arızaları, devre kartlarındaki nemden program hatalarına kadar değişebilir. Bu, CSSD'lerin kuru depolama sistemleri kurmasını ve kritik ekipmanları yedek güç kaynaklarıyla donatmasını gerektirir. IoT teknolojisinin uygulanmasıyla uzaktan teşhis sistemleri, potansiyel arızaların %80'inin erken uyarısını sağlayabilir ve bu da onları büyük tıp merkezlerinde benimsenmeye değer kılar. Tüm bakım işlemleri, cihazın seri numarasına, arıza belirtilerine ve düzeltici eylemlere ilişkin ayrıntılı belgeleri içermelidir. Bu veriler yalnızca bakım döngülerini optimize etmekle kalmıyor, aynı zamanda üreticilere tasarımlarını iyileştirmeleri için değerli bilgiler sağlıyor.

Trokar, zımba ve ligasyon sistemlerinin ortak hataları ve tedavi karşılaştırma tablosu:

Arıza Türü Arıza Belirtisi Olası Neden Acil Durum Eylemleri Uzun Vadeli Çözüm
trokar
İğne çekirdeği tıkanıklığı Artan delinme direnci, zayıf yıkama sıvısı akışı Doku kalıntıları/kan pıhtıları nedeniyle tıkanma, iğne ucunun kıvrılması Alanı temizlemek için 0,4 mm'lik şeffaf bir iğne kullanın ve yedek bir göbekli iğne ile değiştirin Ameliyat sonrası hemen yıkama ve anti-trombin ön tedavisi
Kılıf contası arızası Kararsız pnömoperiton basıncı, sızıntı alarmı Silikon valf eskimesi, tekrarlanan alet delinmesi hasarı Tıbbi silikon ile geçici onarım ve pnömoperiton akış hızının ayarlanması Sızdırmazlık valfini her 30 döngüde bir değiştirin ve kaba kullanımdan kaçının
zımba
Tamamlanmamış ateşleme Kısmi zımba oluşumu, doku kapanmamış Zımba plakası sıkışmış, doku çok kalın 2 mm güvenlik payı ile yeniden dikiş atın Ameliyat öncesi doku kalınlığını değerlendirin ve uygun bir zımba kartuşu seçin
Zayıf elyaf oluşumu B şeklindeki zımbaların düzensiz eğriliği, zayıf kapanma Abutment aşınması, aletin yanlış hizalanması Dikişleri manuel olarak güçlendirin Test materyali ile aylık olarak kalibre edin; sapma >%15 ise geri dönüş
Ligasyon sistemi
Eksik kırpma Kan damarının tam kapanmaması, kanama Aşınmış itme mekanizması, aşırı büyük kan damarı Proksimal uçta ek hemostatik klip Uygun klips boyutunu seçin ve kılavuz oluğunu aylık olarak aşınma açısından inceleyin
Klip ayırma Ameliyat sonrası tekrar kanama Kaymayı önleyen tasarım kusurları, hatalı çalışma açısı Hemostaz için acil ikincil cerrahi Çift yönlü kaymaz tırtıklı klipsler kullanın ve standartlaştırılmış çalışma açıları konusunda eğitim verin

Tamamlayıcı Arıza Yönetimi Talimatları
Öncelikli Eylem: Hasta güvenliğini etkileyen arızalar (örn. zımba ateşleme hatası, ligasyon klipsinin çıkarılması) ameliyatın derhal sonlandırılmasını ve acil durum planının etkinleştirilmesini gerektirir.
Test Standartları:
Trokar Hava Sızdırmazlık Testi: 15 mmHg basıncı 1 dakika boyunca sızıntı olmadan koruyun.
Zımba Kapatma Basıncı: Standart basınç test kağıdını kullanarak eşitliği doğrulayın.
Ligasyon Klipsi Tutma Kuvveti: 72 saat boyunca ≥10 N.
Dokümantasyon Gereksinimleri: Arızalı cihazın seri numarasını, meydana geldiği zamanı, ilgili personeli ve takibi kaydedin. Saklama süresi: ≥5 yıl.

4.Trokarlar, zımbalar ve ligasyon sistemleri hakkında SSS


(1) Trokar hakkında


1). Soru: Trokarla delmenin temel teknikleri nelerdir?
C: Önemli olan istikrar, doğruluk ve nazik kullanımda yatmaktadır. Öncelikle esnekliği ve çapı iyi olan bir kan damarı seçin. Delmeden önce, trokar lümeninin sıvıyla (tuzlu su gibi) doldurulduğundan ve hava embolisini önlemek için tüm havanın dışarı atıldığından emin olun. Delme sırasında iğneyi hızlı bir şekilde uygun bir açıyla (genellikle 15-30 derece) batırın. Kan akışı gözlemlendikten sonra açıyı azaltın ve hem trokarın hem de iğne çekirdeğinin tamamen kan damarı içinde olduğundan emin olmak için hafifçe paralel olarak yerleştirin. Ardından iğne çekirdeğini sabitleyin, trokarı tamamen kan damarının içine itin ve son olarak iğne çekirdeğini çıkarın.

2). Soru: Trokar tıkanıklığı nasıl önlenir?
C: Tıkanmanın önlenmesi temel olarak standartlaştırılmış yıkama ve mühürleme prosedürlerine dayanır. İnfüzyon molaları sırasında hat düzenli olarak salin veya seyreltilmiş heparin salinle yıkanmalıdır. İnfüzyondan sonra, kanın trokar ucuna geri akmasını ve pıhtı oluşturmasını önlemek için "pozitif basınç yalıtımı" (kateteri klemplemek veya kapatma sıvısı enjekte ederken şırıngayı geri çekmek) kullanın.

(2) Dikiş cihazları hakkında (örnek olarak damar dikiş cihazlarının kullanılması)


1). Soru: Damar dikiş cihazı nasıl çalışır?
C: Damar giriş yerlerini etkili bir şekilde kapatan bir cihazdır. Prensibi bir cerrahın dikiş tekniğini taklit eder. Cihaz, kan damarına yerleştirildiğinde otomatik olarak bir dikiş iğnesini harekete geçirerek damar duvarının içinde ve dışında önceden belirlenmiş bir düğüm oluşturur. Operatörün yalnızca düğümü dışarıdan sıkması yeterlidir, böylece deliği dışarıdan kapatır ve hızlı ve güvenilir hemostaz elde edilir.

2). Soru: Damar dikiş cihazı kullanırken dikkat edilmesi gereken önemli önlemler nelerdir?
C: Önlemler çok önemlidir:
Açı ve konum: Cihazı yerleştirirken kan damarıyla doğru açıda olduğundan (genellikle 45 derece) emin olun ve cihaz ucunun tamamen damarın içinde olduğundan emin olun; aksi takdirde dikiş hatası veya damar hasarı meydana gelebilir.
"Dikiş ankrajını" doğrulayın: Düğümü sıkmadan önce, floroskopi veya palpasyonla şunu doğrulayın: Sütürün "ayağı" kan damarı duvarına düzgün şekilde geçmelidir. Başarılı dikiş atmanın temeli budur.  Aseptik teknik: Enfeksiyonu önlemek için tüm prosedür kesinlikle aseptik prensiplere bağlı kalmalıdır.

(3) Ligasyon sistemi hakkında


1). Soru: Basit ligasyon ile sütür ligasyonu arasındaki fark nedir?
C: Bunlar iki farklı bağlama tekniğidir:
Basit ligasyon: Bu, dikişin doğrudan kan damarı veya başka bir boru şeklindeki yapı etrafına sarılmasını ve sıkıca bağlanmasını içeren en yaygın yöntemdir. Çoğu durum için uygundur.
Dikiş ligasyonu ("geçişli ligasyon" olarak da bilinir): Bu esas olarak önemli kan damarları veya doku pedikülleri için veya kan damarının kayma riski olduğunda kullanılır.  Yöntem, bir iğne ve ipliğin kan damarı veya dokunun ortasından geçirilmesini ve ardından ligatürün etrafına sarılmasını içerir. Bu, ek güvenlik sağlar ve bağın kayma riskini büyük ölçüde azaltır.

2). Soru: Bağlama yaparken dikkat edilmesi gereken en önemli şey nedir?
C: Anahtar "uygun gerginlik, sağlam ve güvenilir" dir.
Düğümü bağlarken gerginlik tutarlı olmalı, ne çok sıkı ne de çok gevşek olmalıdır.  Çok sıkı olması hassas dokuya zarar verebilir veya dikişin kopmasına neden olabilir; çok gevşek olması ligasyonun başarısız olmasına ve ameliyat sonrası kanamaya neden olabilir. Gevşemesini önlemek için düğümün standart bir cerrahi düğüm (kare düğüm gibi) olduğundan emin olun.