A tıbbi trokar laparoskopik işlemler sırasında karın duvarını delmek ve karın boşluğuna doğru çalışan bir kanal oluşturmak için kullanılan cerrahi bir alettir. Tipik olarak içi boş bir kanül ile eşleştirilmiş keskin veya küt uçlu bir obturatörden oluşur ve delme iğnesi geri çekildiğinde kanül, pnömoperitoneumu korumak ve operasyon boyunca kullanılan laparoskop ve cerrahi aletler için bir geçiş sağlamak üzere yerinde kalır.
Üç uç tasarımı mevcut laparoskopik uygulamaya hakimdir: doku katmanlarını kesen bıçaklı piramidal uçlar, doku liflerini daha az kesme travmasıyla ayıran bıçaksız konik uçlar ve yerleştirme sırasında cerrahın her doku katmanını görmesine olanak tanıyan optik uçlar. Aralarında seçim yapmak genellikle cerrahi yaklaşıma, hastanın karın duvarı kalınlığına ve işlemin gerektirdiği çalışma çapına bağlıdır ve bu faktörlerin doğru trokar boyutu ve uç tasarımıyla eşleştirilmesi, düzgün ve kontrollü bir port yerleşimini en çok etkileyen detaydır.
Her standart trokar düzeneği iki çalışma parçasından oluşur. Bazen delme iğnesi olarak da adlandırılan obturatör, karın duvarından ilk geçişi oluşturan iç bileşendir. Kanül, obturatör çıkarıldıktan sonra geride kalan içi boş dış manşondur ve prosedürün geri kalanı boyunca cerrahi aletlerin ve laparoskopun içinden geçtiği yer de bu manşondur.
Kanül yerleştirildikten sonra, karın boşluğunu şişirmek için bir insüflasyon portundan karbondioksit gazı verilir; bu durum pnömoperiton olarak adlandırılır. Bu, karın duvarını iç organlardan ayıran sabit, yükseltilmiş bir çalışma alanı yaratarak cerrahi ekibe açık bir görüş alanı ve aletleri güvenli bir şekilde manevra yapmak için yeterli alan sağlar. İyi yalıtılmış valf sistemine sahip bir trokar, kanülün etrafından gaz sızıntısı çalışma alanını çökertebileceğinden ve prosedürü kesintiye uğratabileceğinden, vaka boyunca bu basıncı sabit tutmak açısından merkezi öneme sahiptir.
Trokar ve kanül terimleri gündelik konuşmalarda sıklıkla birbirinin yerine kullanılır, ancak aynı düzeneğin farklı kısımlarını tanımlarlar. Trokar, kesin olarak söylemek gerekirse, yerleştirme için kullanılan keskin veya küt obturatörü içeren aletin tamamını ifade eder; kanül ise yalnızca obturatör geri çekildiğinde kalan tüptür. Tedarik ekipleri ve klinik personeli, bazı tedarikçilerin obturatörleri ve kanülleri ayrı bileşenler olarak listelemesi nedeniyle katalog listelerini karşılaştırırken bu ayrımı açık tutmanın avantajını yaşıyor.
Bıçaklı trokarlar, karın duvarının katmanlarını temiz bir şekilde kesmek üzere tasarlanmış piramidal veya üçgen şeklinde bir kesme ucu kullanır. Uç dokuyu ayırmak yerine aktif olarak kestiğinden, aleti fasya boyunca ilerletmek için gereken kuvvet miktarı genellikle bıçaksız tasarıma göre daha düşüktür.
Bu uç tasarımı, cerrahın halihazırda kurulmuş bir birincil porttan giriş noktasını doğrudan görselleştirebildiği ikincil port yerleşimi için yaygın olarak kullanılmaktadır ve bu sayede tek başına dokunma hissine duyulan güven azaltılmaktadır. Aynı zamanda eğitim ortamlarında da tanıdık bir seçenektir çünkü öngörülebilir kesme eylemi, port yerleştirme tekniğini geliştirmek için tutarlı bir öğrenme deneyimi sunar.
Kesici uç tüm karın duvarı katmanları boyunca temiz bir kesi oluşturduğundan, ortaya çıkan fasyal defekt, kanül çapına göre bıçaksız girişe göre biraz daha büyük olabilir; bu, bazı cerrahi ekiplerin daha büyük bıçaklı port alanlarında fasyal kapatmaya daha fazla dikkat etmesinin nedenlerinden biridir.
Bıçaksız trokarlar, kasları ve fasyal lifleri kesmek yerine yayan ve ayıran konik veya konik bir uç kullanır. Bu genişletme eylemi tipik olarak bıçaklı uçla karşılaştırıldığında daha kontrollü, sabit bir yerleştirme kuvveti gerektirir, çünkü cerrah dokuyu tek bir hareketle dilimlemek yerine katman katman çalıştırır.
Lifler ayrılmak yerine kanül etrafında kapanma eğiliminde olduğundan, birincil port yerleşimi için ve fasyal defekti en aza indirmenin öncelikli olduğu hastalar için sıklıkla bıçaksız trokarlar seçilir. Birçok cerrahi ekip, bir liman sahasının resmi bir fasyal kapatma adımı gerektirmediği durumlarda da bu tasarımı tercih etmektedir.
Bıçaksız yerleştirme için gereken daha istikrarlı, daha planlı kuvvet, teknik ve tutarlı basınç kontrolünün bıçaklı uçtan daha önemli olduğu anlamına gelir ve laparoskopik erişimde daha yeni olan cerrahlar bazen hareketin rutin hale gelmesinden önce öğrenme eğrisini biraz daha uzun bulurlar.
Optik bir trokar, laparoskopun doğrudan trokarın içine yerleştirilmesine olanak tanıyan şeffaf bir obturatör ucu ile yapılmıştır, böylece cerrah, alet ilerledikçe karın duvarının her bir katmanını ayrı ayrı görselleştirebilir. Bu, ilk girişi büyük ölçüde dokunsal bir süreçten doğrudan, gerçek zamanlı görselleştirmenin yönlendirdiği bir sürece dönüştürür.
Bu tasarım genellikle birincil giriş için seçilir, özellikle de yapışıklıkların mevcut olabileceği daha önce karın ameliyatı geçirmiş hastalarda, çünkü her doku düzleminin ekrandan geçişini izlemek, cerrahi ekibe daha fazla ilerlemeden önce açık bir yol olduğuna dair ek onay sağlar.
Optik giriş genellikle standart bıçaklı veya bıçaksız yerleştirmeye göre daha planlı ve metodik bir adım gerektirir ve laparoskopun giriş adımı başlamadan önce bağlanmasını ve hazır olmasını gerektirir; bu da küçük bir iş akışı farkı tedarikidir ve klinik ekipleri genellikle buna göre plan yapar.
| Özellik | Bıçaklı | Bıçaksız | Optik |
|---|---|---|---|
| Uç mekanizması | Piramidal kesme kenarı | Konik genişleyen uç | Şeffaf görüntüleme ipucu |
| Ekleme kuvveti gerekli | Daha düşük | Orta ila yüksek | Orta |
| Giriş sırasında görselleştirme | Dolaylı | Dolaylı | Doğrudan, gerçek zamanlı |
| Tipik fasyal defekt | Daha büyük, temiz kesim | Daha küçük, kendine yaklaşan | Daha küçük, kendine yaklaşan |
| Ortak bağlantı noktası rolü | İkincil bağlantı noktaları | Birincil veya ikincil bağlantı noktaları | Birincil giriş, önceki ameliyat vakaları |
Trokarın uç geometrisi, cerrahın onu karın duvarından ilerletmek için tipik olarak ne kadar kontrollü kuvvet uygulayacağını değiştirir. Aşağıdaki grafik, üç uç tasarımını göreceli bir yerleştirme kuvveti indeksine yerleştirir; burada daha düşük bir değer, nispeten daha az uygulanan kuvvetle dokudan geçen bir ucu yansıtır.
Değerler, cerrahi alet tasarımı literatüründe açıklanan genel göreceli modeli temsil eder ve hastanın anatomisine ve tekniğine göre değişebilir.
Trokar boyutu, içinden geçebilecek laparoskop veya aletin maksimum çapını belirleyen kanülün iç çapı ile ölçülür. Aşağıdaki çizgi grafik, genel laparoskopik uygulamada kullanılan en yaygın dört trokar çapının yanı sıra alet boyutu ölçeklerinin ne kadar uyumlu olduğunu göstermektedir.
Uyumlu cihazın çapı, duvar kalınlığı ve valf açıklığı nedeniyle port etiketinden biraz daha küçüktür ve gösterilen rakamlar her katalogda sabit olmak yerine tipiktir.
Laparoskopik prosedürdeki her port aynı çapı kullanmaz. Aşağıdaki çubuk grafik, tipik bir çok portlu genel laparoskopik vakada her bir standart boyutun ne sıklıkta görünme eğiliminde olduğuna dair genel bir modeli göstermektedir.
Yüzdeler, yaygın olarak kullanılan çok portlu prosedürlerdeki genel modeli yansıtır ve cerrahi uzmanlığa ve bireysel vaka gereksinimlerine göre değişir.
Tek bir şekil bir trokarın bir vaka sırasında nasıl davrandığını tam olarak açıklamadığından, aşağıdaki radar grafiği aynı ölçekte kanatlı, kanatsız ve optik trokarlar için altı tasarım özelliğini katmanlandırarak her tasarımın doğal olarak nereye gittiğini görmeyi kolaylaştırır.
Her eksen, belirli bir test edilmiş durumdan ziyade ortak tasarım özelliklerine dayanan genel sıfırdan ona göre bir ölçeği yansıtır.
Trokar seçimi genellikle cerrahi yaklaşımla ve belirli bir limanın prosedürde oynayacağı özel rolle başlar. Aşağıdaki senaryolar genel laparoskopik uygulamalarda görülen ortak modelleri özetlemektedir.
Her senaryoda kanül uzunluğu, valf tipi ve çapının yine de cerrahi ekibin vaka boyunca kullanmayı planladığı aletlerle eşleşmesi gerekir çünkü port seviyesindeki bir uyumsuzluk prosedür ortasında alet seçimini sınırlayabilir.
Genel cerrahi, trokar kullanımı için en bilinen ortam olmaya devam ederken, birçok uzmanlık alanı, kendi özel prosedürlerine uygun boyut, uzunluk veya uç tasarımına yönelik ayarlamalar içeren aynı temel enstrümana güvenmektedir.
Laparoskopik kolesistektomi ve fıtık onarımı gibi prosedürler genellikle 5 mm ve 10 ila 12 mm'lik portların bir karışımını kullanır; uç tasarımı genellikle portun vakanın sonunda resmi fasyal kapatma gerektirip gerektirmeyeceğine göre seçilir.
Laparoskopik jinekolojik prosedürler sıklıkla ikincil erişim için daha küçük çaplı portları tercih eder, laparoskopu ve gerçekleştirilen prosedüre özel herhangi bir numune alma ihtiyacını karşılayacak büyüklükte bir birincil portla eşleştirilir.
Daha yüksek BMI hastaları, çalışma boşluğuna güvenilir bir şekilde ulaşmak için genellikle daha uzun kanül uzunluklarına ihtiyaç duyar ve bariatrik prosedürlerde yaygın olan daha uzun ortalama vaka süresi göz önüne alındığında tutarlı sızdırmazlık performansı özellikle önem kazanır.
Tutarlılık, cerrahi ekiplerin en çok güvendiği şeydir. tıbbi trokar Çünkü güvenilir bir şekilde sızdırmazlık sağlayan bir valf ve her durumda aynı şekilde davranan bir uç geometrisi, cerrahi ekibin her seferinde tekniği ayarlamadan cihaza güvenmesini sağlar. Kontrollü temiz oda koşulları, boyutsal inceleme ve valf sızıntı testi etrafında oluşturulan üretim ortamları, partiden partiye tutarlılığı mümkün kılan şeylerdir.
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd, Jiangsu Eyaletindeki Rudong Ekonomik Kalkınma Bölgesinde bulunan bir üretim üssü ile araştırma, üretim ve satışları birleştiren entegre bir tıbbi cihaz kuruluşu olarak faaliyet göstermektedir. Tesis 20.310 metrekarelik bir inşaat alanına yayılıyor ve 100.000 sınıfı saflaştırılmış bir üretim atölyesi, 10.000 sınıfı bir mikrobiyoloji test odası, yerel bir 100 sınıfı fiziksel ve kimyasal laboratuvarı ve hem ham maddeleri hem de bitmiş ürünleri kapsayan standartlaştırılmış bir depolama sistemi içeriyor.
2013 yılında ilk ürün grubunu piyasaya sürdüğünden bu yana şirket, kataloğunu koruyucu maskeler, hemşirelik sarf malzemeleri, duyusal kontrol sarf malzemeleri ve cerrahi aletleri içerecek şekilde genişleterek, dünya çapındaki kurumlara tek kullanımlık tıbbi çözümler sunan bir tıbbi trokar üreticisi ve laparoskopik trokar üreticisi olarak konumlandı.
Devam eden programlar için tek kullanımlık trokar tedarikçisini değerlendiren distribütörler ve satın alma ekipleri genellikle kanatlı, bıçaksız trokar ve optik trokar seçenekleri arasındaki katalog genişliğinin yanı sıra partiden partiye valf performansı ve conta kalitesinin tutarlılığına bakar. OEM tek kullanımlık trokar programlarını ve özel etiketli ambalajı destekleyebilen bir cerrahi trokar üreticisi, alıcılara ayrı fabrikalardan ayrı uç tasarımları tedarik etmekten daha fazla esneklik sağlar.
OEM laparoskopik trokar fabrikası işleten Çin tıbbi trokar üreticisi olarak Eray Medical Technology, hem yurt içinde hem de yurt dışında tıbbi kurumlar ve distribütörlerle uzun vadeli işbirliğine dayalı ilişkiler kurarak tek bir ürün yerine geniş bir ürün yelpazesinde güvenilir, tutarlı tedarike ihtiyaç duyan alıcıları destekliyor.
Yerleştirmeden önce valf ve contanın serbestçe hareket ettiğini doğrulamak, obturatörün kanüle güvenli bir şekilde kilitlendiğini kontrol etmek ve insüflasyon portunun gaz hattına temiz bir şekilde bağlandığını doğrulamak yalnızca bir dakikanızı alır ancak vaka devam ederken cerrahi ekibin kesintilerden kaçınmasına yardımcı olur. Açılmamış trokarların doğrudan güneş ışığından uzak, kuru, sıcaklığı kontrollü bir alanda saklanması, alet kullanım noktasında açılmaya hazır olana kadar ambalaj bütünlüğünün korunmasına yardımcı olur.
Tıbbi trokar, minimal invaziv cerrahi sırasında karın duvarını delmek ve laparoskopik aletler ve laparoskop için çalışma kanalı oluşturmak için kullanılan cerrahi bir alettir.
Trokarlar karın boşluğuna port erişimi sağlar, karbondioksit gazının pnömoperiton oluşturmasına izin verir ve bir prosedür sırasında aletlerin içeri ve dışarı geçirilmesi için stabil bir kanal sağlar.
Obturatör ucu karın duvarından ilk geçişi oluşturur ve geri çekildiğinde geri kalan kanül, vaka boyunca gaz ve aletler için kapalı bir kanal olarak yerinde kalır.
Yaygın çaplar arasında 5 mm, 10 ila 11 mm, 12 mm ve 15 mm bulunur; seçim, işlem sırasında porttan geçmesi gereken alete veya laparoskopa bağlıdır.
Trokar, delme obturatörü de dahil olmak üzere tüm aleti ifade ederken kanül, yalnızca obturatör çıkarıldıktan sonra karın duvarında kalan içi boş tüptür.
Optik trokarın, laparoskopun doğrudan içine yerleştirilmesine olanak tanıyan şeffaf bir ucu vardır; bu, cerrahın yalnızca hissetmeye güvenmek yerine giriş sırasında her karın duvarı katmanını görmesine olanak tanır.
Tek kullanımlık trokarlar genellikle kanül ve muhafaza için tıbbi sınıf polimerlerden yapılır ve tutarlı kesme performansı için genellikle bıçaklı tasarımlarda paslanmaz çelik obtüratör ucuyla eşleştirilir.
Trokar valfleri, pnömoperitonu korurken aynı zamanda vaka sırasında aletlerin serbestçe girip çıkmasına izin vermek için yerleştirilen aletlerin etrafını kapatan yaylı veya ördek gagası tarzı bir conta kullanır.
İyi işleyen bir valf sistemi ile birlikte düzgün şekilde yerleştirilmiş bir kanül, karbondioksit gazını karın boşluğunda tutar ve yerleştirmeden önce valf fonksiyonunun kontrol edilmesi, güvenilir bir sızdırmazlığın doğrulanmasına yardımcı olur.
Doğru çap kullanılan alete bağlı olduğundan tek bir standart boyut yoktur, ancak genel laparoskopik prosedürlerde en sık kullanılan boyutlar 5 mm ve 10 ila 12 mm'lik portlardır.