N95 ve KN95 Maske Farkları: Sertifikasyon, Uyum ve Nasıl Seçilir

Enfeksiyon önleme hemşiresi malzeme dolabını açar ve iki kutu görür: biri N95, diğeri KN95 olarak işaretlenmiştir. Her ikisi de %95 filtreleme iddiasındadır, ancak biri NIOSH onayı taşırken diğeri Çin ulusal standardını listelemektedir. Hangisi ameliyathaneye atanabilir, hangisi genel koğuşta kalmalıdır?

İşte kısa cevap: Hem N95 hem de KN95 solunum maskeleri, havadaki yağlı olmayan parçacıkların en az %95'ini filtreleyecek şekilde tasarlanmıştır, ancak farklı sistemler altında onaylanmıştır, genellikle farklı kayış konfigürasyonlarıyla üretilmiştir ve farklı uyum testi beklentilerine tabidir. “95”, maskenin kullanıcıya uyup uymadığını değil, filtre hedefini belirtir.

Yan Yana Karşılaştırma

Aşağıdaki tablo, tedarik ve kişisel korunma açısından en önemli noktaları özetlemektedir.

Her iki standart da ≥%95 filtreleme verimliliği gerektirdiğinden, filtrenin kendisi karar verici faktör değildir. Karar veren faktörler, onay işareti, yüze uyum ve solunum cihazının kullanılacağı yerin politikasıdır.

Sertifikasyon Standartları: NIOSH vs. GB 2626

N95, 42 CFR Bölüm 84 uyarınca ABD Ulusal Mesleki Güvenlik ve Sağlık Enstitüsü tarafından onaylanmıştır. KN95, Çin ulusal standardı GB 2626'ya uygundur. Her iki standart da, yağlı olmayan parçacıkların filtrelenmesini ölçmek için sodyum klorür aerosolü kullanır ve en az %95 verimlilik gerektirir. Ancak iki sertifikasyon sistemi yasal olarak birbirinin yerine kullanılamaz.

Solunum koruma programı olan bir ABD işyerinde OSHA, NIOSH onaylı bir solunum cihazı gerektirebilir. Bir KN95, orijinal olsa bile bu gereksinimi karşılamayabilir. Bunun tersine, Çin'de GB 2626 taşıyan bir KN95, ulusal olarak tanınan filtre sınıfıdır. Paketin üzerindeki etiket anahtardır: “NIOSH N95” size ürünün NIOSH onayından geçtiğini gösterir; “KN95” size Çin standardını karşıladığını söylüyor.

Ayrıca sertifikasyon tıbbi onay anlamına da gelmemektedir. Sağlık hizmetlerinde kullanım için, solunum cihazının Amerika Birleşik Devletleri'ndeki FDA izni veya eşdeğer yerel onay gibi ek yetkilendirmeye ihtiyacı olabilir. Klinik personeline bir solunum cihazı atamadan önce daima tesis politikasını kontrol edin.

Tak ve Kapat: Kafa Kayışları ve Kulak Halkaları

En büyük pratik fark genellikle filtre değil, solunum cihazının yüzde nasıl kaldığıdır. Çoğu N95 modelinde iki kafa bandı kullanılır: biri kulakların üstünde, diğeri altta. Bu tasarım maskeyi yüze eşit şekilde çeker. Birçok KN95 modelinde, özellikle tüketici versiyonlarında kulak halkaları kullanılır. Kulak halkaları daha kullanışlıdır ancak daha az eşit gerilim üretirler. Zayıf contalı bir KN95, uygun şekilde takılmış bir N95'ten çok daha fazla sızıntı yapabilir.

Bu nedenle uyum testi önemlidir. ABD'deki mesleki ortamlarda, N95 giyen çalışanların yeni bir model atanmadan önce sıklıkla bir uygunluk testini geçmeleri gerekmektedir. KN95'leri çevrimiçi satın alan biri için eşdeğer bir süreç mevcut değildir. Pratik çıkarım: Kullanıcının yüzüne en iyi şekilde oturan ürünü seçin ve her seferinde kullanıcı mühür kontrolü yapın.

Hangisini Seçmelisiniz?

Bunu tıbbi bir tavsiyenin yerine değil, pratik bir karar kılavuzu olarak kullanın:

• Düzenlemeye tabi bir tesisteki sağlık çalışanları: tesis politikasına uyun. Amerika Birleşik Devletleri'nde bu, genellikle resmi uyum testine sahip NIOSH onaylı bir N95 anlamına gelir.
• İnşaat, madencilik veya tozlu endüstriyel görevler: NIOSH onaylı bir N95 veya yerel olarak onaylanmış eşdeğerini kullanın; onay işareti önemli detaydır.
• Genel halk ve işe gidip gelenler: Orijinal bir KN95, iyi bir şekilde kapatılıyorsa ve saygın bir kaynaktan geliyorsa kabul edilebilir bir seçenek olabilir. Maske veya ambalaj üzerinde GB 2626 işaretini arayın.
• Sakalı veya alışılmadık yüz şekli olan herkes: herkese uyan tek bir model yok. Birden fazla modeli deneyin ve contayı kontrol edin.

Solunum cihazı sızıntı yaparsa, filtre verimliliği önemsiz hale gelir. Uyum her zaman önce gelir.

Unutmayın: Tek Kullanımlık Tıbbi Maske Solunum Cihazı Değildir

Sık karşılaşılan bir kafa karışıklığı kaynağı, her koruyucu yüzün bir "maske" olarak adlandırılmasıdır. Tek kullanımlık tıbbi maske, damlacıkları ve sıçramayı engellemek için tasarlanmıştır; yüz yalıtımı oluşturmaz ve havadaki parçacık filtrelemesine uygun değildir. N95 veya KN95 gibi bir solunum cihazı, kullanıcıyı parçacıkları solumaktan korumak için tasarlanmıştır.

Eray Medikal Teknoloji olarak üretiyoruz tek kullanımlık tıbbi maskeler Rutin hasta teması için tutarlı bir bariyer katmanına ihtiyaç duyan hastaneler ve distribütörlere yönelik ISO 8 temiz odalarda. Sürdürülebilirlik hedeflerine sahip tesisler aynı zamanda tek kullanımlık biyolojik olarak parçalanabilir tıbbi maske Cerrahi olmayan ayarlar için. Her iki ürün de solunum cihazı olduğunu iddia etmiyor; enfeksiyon kontrolünde farklı bir rol üstlenirler.

Koruyucu Maske Eray MedTech Yüz Bakım... Ürünü Görüntüle →

Koruyucu Maske Eray MedTech Yüz Bakım... Ürünü Görüntüle →

Bir spesifikasyon yazıyorsanız veya bir ihale hazırlıyorsanız, tek kullanımlık tıbbi maskelere yönelik klinik kullanım kılavuzu bu rolü tanımlamanıza yardımcı olabilir ve gereksinimleriniz standart N95/KN95 karşılaştırmasının ötesine geçtiğinde bir tıbbi cihaz uzmanıyla konuşabilirsiniz.

Sıkça Sorulan Sorular